- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01294995
Effekt af kortsigtet forbrug af spiritus med kinesisk tesmag (ESTCTFLC)
Fase 1-undersøgelse af spiritus med kinesisk tesmag
Menneskelige undersøgelser af kinesisk spiritus er sparsomme. Efterforskerne antager, at kortvarigt forbrug af kinesisk tesmag (TFL) kan være gavnligt for inflammationsbiomarkører og CVD-risikofaktorer. Guizhou Meijiao Liquor (GML) er en traditionel kinesisk spiritus, gæret fra sorghum, majs, sticky rice, hvede og ris, mens TFL er en ny kinesisk spiritus gæret fra over 5 korn plus grøn te.
45 frivillige (23 mænd, 22 kvinder) blev udvalgt til at deltage i et parallelt, randomiseret forsøg med at drikke 30 ml to slags kinesisk spiritus: henholdsvis TFL og GML med måltid hver dag i 28 dage. Serum fra frivillige blev indsamlet til analyse af serumlipider, inflammationsbiomarkører og CVD-risikofaktorer.
TFL kunne reducere det systoliske blodtryk hos mænd betydeligt, men øge det diastoliske blodtryk hos kvinder. TFL kunne også reducere blodlipid hos frivillige, især for kvinder. Begge spiritus reducerer serum urinsyre og glucose signifikant hos mænd og kvinder. Effekten af de to væsker på inflammationsbiomarkører var kompliceret og kræver yderligere forskningsarbejde.
TFL kan have en mere gavnlig effekt på CVD-risikofaktorer end GML, sandsynligvis på grund af de særlige fermenteringsprodukter af grøn te med andre kerner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mandlige og kvindelige frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med leversygdomme, diabetes eller hjertesygdomme
- Rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spiritus med tesmag, taget med måltid
heraf 12 hanner og 11 hunner
|
30 ml spiritus med tesmag (45 % alkoholindhold)
|
Placebo komparator: Guizhou Meijiao Liquor, taget med måltid
heraf 11 hanner og 11 hunner
|
30 ml Guizhou Meijiao Liquor (45 % alkoholindhold)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST Chinese liquor study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Spiritus med tesmag
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncIkke rekrutterer endnu
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
PathWest Laboratory Medicine WAAfsluttetSlutstadie nyresvigt ved dialyseAustralien
-
The University of Western AustraliaRoyal Perth Hospital; Hollywood Private HospitalAfsluttet
-
Wenzhou Medical UniversityUkendt
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringGastropareseForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendtMeibomisk kirtel dysfunktion | BlefaritisCanada
-
University of MichiganRekrutteringKronisk pancreatitisForenede Stater