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Effet de la consommation à court terme d'alcool à saveur de thé chinois (ESTCTFLC)

11 février 2011 mis à jour par: Zhejiang University

Étude de phase 1 de la liqueur chinoise à saveur de thé

Les études humaines sur l'alcool chinois sont rares. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation à court terme d'alcool à saveur de thé chinois (TFL) peut être bénéfique pour les biomarqueurs d'inflammation et les facteurs de risque de MCV. Guizhou Meijiao Liquor (GML) est une liqueur chinoise traditionnelle, fermentée à partir de sorgho, de maïs, de riz gluant, de blé et de riz, tandis que TFL est une nouvelle liqueur chinoise fermentée à partir de plus de 5 grains plus du thé vert.

Quarante-cinq volontaires (23 hommes, 22 femmes) ont été sélectionnés pour participer à un essai randomisé parallèle buvant 30 ml de deux types de liqueurs chinoises : TFL et GML respectivement avec un repas tous les jours pendant 28 jours. Des sérums de volontaires ont été prélevés pour analyser les lipides sériques, les biomarqueurs de l'inflammation et les facteurs de risque de MCV.

Le TFL pourrait diminuer de manière significative la pression artérielle systolique des hommes, mais augmenter la pression artérielle diastolique des femmes. Le TFL pourrait également diminuer les lipides sanguins des volontaires, en particulier chez les femmes. Les deux liqueurs diminuent de manière significative l'acide urique sérique et le glucose chez les hommes et les femmes. L'effet des deux liqueurs sur les biomarqueurs de l'inflammation était compliqué et nécessite des travaux de recherche supplémentaires.

Le TFL peut avoir un effet plus bénéfique sur les facteurs de risque de MCV que le GML, probablement en raison des produits de fermentation spéciaux du thé vert avec d'autres grains.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
        • Department of Food Science and Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins et féminins en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Sujets ayant des antécédents de maladie du foie, de diabète ou de maladie cardiaque
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liqueur à saveur de thé, prise avec le repas
dont 12 hommes et 11 femmes
30 ml de liqueur à saveur de thé (45 % d'alcool)
Comparateur placebo: Liqueur de Guizhou Meijiao, prise avec le repas
dont 11 hommes et 11 femmes
30 ml de liqueur Guizhou Meijiao (45% d'alcool)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Première publication (Estimation)

14 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2011

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ST Chinese liquor study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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