- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01294995
Effet de la consommation à court terme d'alcool à saveur de thé chinois (ESTCTFLC)
Étude de phase 1 de la liqueur chinoise à saveur de thé
Les études humaines sur l'alcool chinois sont rares. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation à court terme d'alcool à saveur de thé chinois (TFL) peut être bénéfique pour les biomarqueurs d'inflammation et les facteurs de risque de MCV. Guizhou Meijiao Liquor (GML) est une liqueur chinoise traditionnelle, fermentée à partir de sorgho, de maïs, de riz gluant, de blé et de riz, tandis que TFL est une nouvelle liqueur chinoise fermentée à partir de plus de 5 grains plus du thé vert.
Quarante-cinq volontaires (23 hommes, 22 femmes) ont été sélectionnés pour participer à un essai randomisé parallèle buvant 30 ml de deux types de liqueurs chinoises : TFL et GML respectivement avec un repas tous les jours pendant 28 jours. Des sérums de volontaires ont été prélevés pour analyser les lipides sériques, les biomarqueurs de l'inflammation et les facteurs de risque de MCV.
Le TFL pourrait diminuer de manière significative la pression artérielle systolique des hommes, mais augmenter la pression artérielle diastolique des femmes. Le TFL pourrait également diminuer les lipides sanguins des volontaires, en particulier chez les femmes. Les deux liqueurs diminuent de manière significative l'acide urique sérique et le glucose chez les hommes et les femmes. L'effet des deux liqueurs sur les biomarqueurs de l'inflammation était compliqué et nécessite des travaux de recherche supplémentaires.
Le TFL peut avoir un effet plus bénéfique sur les facteurs de risque de MCV que le GML, probablement en raison des produits de fermentation spéciaux du thé vert avec d'autres grains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins et féminins en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents de maladie du foie, de diabète ou de maladie cardiaque
- Les fumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Liqueur à saveur de thé, prise avec le repas
dont 12 hommes et 11 femmes
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30 ml de liqueur à saveur de thé (45 % d'alcool)
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Comparateur placebo: Liqueur de Guizhou Meijiao, prise avec le repas
dont 11 hommes et 11 femmes
|
30 ml de liqueur Guizhou Meijiao (45% d'alcool)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST Chinese liquor study
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