- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01294995
Effetto del consumo di liquori cinesi al gusto di tè a breve termine (ESTCTFLC)
Fase 1 Studio del liquore al gusto di tè cinese
Gli studi umani sui liquori cinesi sono scarsi. I ricercatori ipotizzano che il consumo a breve termine di liquore al gusto di tè cinese (TFL) possa essere benefico per i biomarcatori dell'infiammazione e i fattori di rischio CVD. Il liquore Guizhou Meijiao (GML) è un liquore tradizionale cinese, fermentato da sorgo, mais, riso appiccicoso, grano e riso, mentre il TFL è un nuovo liquore cinese fermentato da oltre 5 chicchi più tè verde.
Quarantacinque volontari (23 maschi, 22 femmine) sono stati selezionati per partecipare a uno studio randomizzato parallelo bevendo 30 ml di due tipi di liquori cinesi: TFL e GML rispettivamente con i pasti ogni giorno per 28 giorni. Sono stati raccolti sieri di volontari per l'analisi dei lipidi sierici, dei biomarcatori dell'infiammazione e dei fattori di rischio CVD.
TFL potrebbe ridurre significativamente la pressione sanguigna sistolica dei maschi, ma aumentare la pressione sanguigna diastolica delle femmine. TFL potrebbe anche diminuire i lipidi nel sangue dei volontari, specialmente per le donne. Entrambi i liquori riducono significativamente l'acido urico sierico e il glucosio nei maschi e nelle femmine. L'effetto dei due liquori sui biomarcatori dell'infiammazione era complicato e necessita di ulteriori lavori di ricerca.
Il TFL può possedere un effetto più benefico sui fattori di rischio CVD rispetto al GML, probabilmente a causa degli speciali prodotti di fermentazione del tè verde con altri cereali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi e femmine sani
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia di malattie del fegato, diabete o malattie cardiache
- Fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Liquore al gusto di tè, preso con il pasto
di cui 12 maschi e 11 femmine
|
30 ml di liquore al gusto di tè (45% di gradazione alcolica)
|
|
Comparatore placebo: Guizhou Meijiao Liquore, preso con il pasto
di cui 11 maschi e 11 femmine
|
30 ml di liquore Guizhou Meijiao (45% di gradazione alcolica)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST Chinese liquor study
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