- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01294995
Lyhyen aikavälin kiinalaisen teen makuisen alkoholin kulutuksen vaikutus (ESTCTFLC)
Vaihe 1 Tutkimus kiinalaisen teen makuisesta alkoholista
Ihmisillä tehdyt tutkimukset kiinalaisesta viinasta ovat harvassa. Tutkijat olettavat, että lyhytaikainen kiinalaisen teen makuliuoksen (TFL) kulutus voi olla hyödyllistä tulehduksen biomarkkereille ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöille. Guizhou Meijiao Liquor (GML) on perinteinen kiinalainen likööri, joka on fermentoitu durrasta, maissista, tahmeasta riisistä, vehnästä ja riisistä, kun taas TFL on uusi kiinalainen likööri, joka on fermentoitu yli 5 jyvästä ja vihreästä teestä.
45 vapaaehtoista (23 miestä, 22 naista) valittiin osallistumaan rinnakkaiseen satunnaistettuun tutkimukseen, joka joi 30 ml kahta erilaista kiinalaista likööriä: TFL ja GML aterian yhteydessä joka päivä 28 päivän ajan. Vapaaehtoisten seerumit kerättiin seerumin lipidien, tulehduksen biomarkkerien ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden analysoimiseksi.
TFL voi merkittävästi alentaa systolista verenpainetta miehillä, mutta nostaa naisten diastolista verenpainetta. TFL voi myös alentaa vapaaehtoisten veren lipidejä, erityisesti naisilla. Molemmat nesteet vähentävät merkittävästi seerumin virtsahappoa ja glukoosia miehillä ja naisilla. Kahden nesteen vaikutus tulehdusbiomarkkereihin oli monimutkainen ja vaatii lisätutkimusta.
TFL:llä voi olla edullisempi vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin kuin GML:llä luultavasti johtuen vihreän teen erityisistä fermentaatiotuotteista muiden jyvien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä vapaaehtoisia miehiä ja naisia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut maksasairaus, diabetes tai sydänsairaus
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teemakuinen likööri, otettu aterian yhteydessä
mukaan lukien 12 miestä ja 11 naista
|
30 ml teenmakuista likööriä (alkoholipitoisuus 45%)
|
|
Placebo Comparator: Guizhou Meijiao -viina aterian yhteydessä
mukaan lukien 11 miestä ja 11 naista
|
30 ml Guizhou Meijiao -viiniä (alkoholipitoisuus 45%)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST Chinese liquor study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .