Effect van consumptie van Chinese theesmaak op korte termijn (ESTCTFLC)
Fase 1-studie van likeur met Chinese theesmaak
Menselijke studies van Chinese drank zijn schaars. De onderzoekers veronderstellen dat de consumptie van Chinese theesmaakvloeistof (TFL) op korte termijn gunstig kan zijn voor ontstekingsbiomarkers en risicofactoren voor hart- en vaatziekten. Guizhou Meijiao Liquor (GML) is een traditionele Chinese likeur, gefermenteerd uit sorghum, maïs, kleefrijst, tarwe en rijst, terwijl TFL een nieuwe Chinese likeur is, gefermenteerd uit meer dan 5 granen plus groene thee.
Vijfenveertig vrijwilligers (23 mannen, 22 vrouwen) werden geselecteerd om deel te nemen aan een parallelle gerandomiseerde studie waarbij ze gedurende 28 dagen elke dag 30 ml van twee soorten Chinese likeuren dronken: respectievelijk TFL en GML bij de maaltijd. Serums van vrijwilligers werden verzameld voor het analyseren van serumlipiden, ontstekingsbiomarkers en CVD-risicofactoren.
TFL zou de systolische bloeddruk van mannen aanzienlijk kunnen verlagen, maar de diastolische bloeddruk van vrouwen kunnen verhogen. TFL kan ook de bloedlipiden van vrijwilligers verlagen, vooral van vrouwen. Beide dranken verlagen het serum urinezuur en glucose bij mannen en vrouwen aanzienlijk. Het effect van de twee vloeistoffen op biomarkers voor ontstekingen was gecompliceerd en vereist verder onderzoek.
TFL heeft mogelijk een gunstiger effect op CVD-risicofactoren dan GML, waarschijnlijk vanwege de speciale fermentatieproducten van groene thee met andere granen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van leverziekte, diabetes of hartziekte
- Rokers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drank met theesmaak, bij de maaltijd ingenomen
waaronder 12 mannetjes en 11 vrouwtjes
|
30 ml likeur met theesmaak (45% alcoholgehalte)
|
|
Placebo-vergelijker: Guizhou Meijiao Liquor, bij de maaltijd ingenomen
waaronder 11 mannetjes en 11 vrouwtjes
|
30 ml Guizhou Meijiao Liquor (45% alcoholgehalte)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST Chinese liquor study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .