- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01294995
Effekt av kortsiktig brennevinsforbruk med kinesisk tesmak (ESTCTFLC)
Fase 1-studie av brennevin med kinesisk tesmak
Menneskelige studier av kinesisk brennevin er sparsomme. Etterforskerne antar at kortsiktig forbruk av brennevin med kinesisk tesmak (TFL) kan være fordelaktig for biomarkører for betennelse og CVD-risikofaktorer. Guizhou Meijiao Liquor (GML) er en tradisjonell kinesisk brennevin, gjæret fra sorghum, mais, klebrig ris, hvete og ris, mens TFL er en ny kinesisk brennevin gjæret fra over 5 korn pluss grønn te.
45 frivillige (23 menn, 22 kvinner) ble valgt ut til å delta i en parallell, randomisert studie som drakk 30 ml to typer kinesisk brennevin: henholdsvis TFL og GML med måltid hver dag i 28 dager. Serum fra frivillige ble samlet inn for å analysere serumlipider, inflammasjonsbiomarkører og CVD-risikofaktorer.
TFL kan redusere systolisk blodtrykk betydelig hos menn, men øke diastolisk blodtrykk hos kvinner. TFL kan også redusere blodlipid hos frivillige, spesielt for kvinner. Begge brennevinene reduserer serumurinsyre og glukose betydelig hos menn og kvinner. Effekten av de to brennevinene på inflammasjonsbiomarkører var komplisert og trenger ytterligere forskningsarbeid.
TFL kan ha mer gunstig effekt på CVD-risikofaktorer enn GML, sannsynligvis på grunn av de spesielle gjæringsproduktene av grønn te med andre korn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med leversykdom, diabetes eller hjertesykdom
- Røykere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Brennevin med tesmak, tatt med måltid
inkludert 12 hanner og 11 kvinner
|
30 ml brennevin med tesmak (45 % alkoholinnhold)
|
|
Placebo komparator: Guizhou Meijiao brennevin, tatt med måltid
inkludert 11 hanner og 11 kvinner
|
30 ml Guizhou Meijiao brennevin (45 % alkoholinnhold)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ST Chinese liquor study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .