- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01294995
Effekt av kortvarig konsumtion av kinesisk tesmak (ESTCTFLC)
Fas 1-studie av kinesisk tesmaksprit
Människostudier av kinesisk sprit är sparsamma. Utredarna antar att kortvarig konsumtion av kinesisk te-smaksprit (TFL) kan vara fördelaktigt för biomarkörer för inflammation och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom. Guizhou Meijiao Liquor (GML) är en traditionell kinesisk sprit, fermenterad från sorghum, majs, klibbigt ris, vete och ris, medan TFL är en ny kinesisk sprit jäst från över 5 korn plus grönt te.
Fyrtiofem frivilliga (23 män, 22 kvinnor) valdes ut för att delta i ett parallellt randomiserat försök som drack 30 ml två sorters kinesiska sprit: TFL respektive GML med måltid varje dag i 28 dagar. Serum från frivilliga insamlades för att analysera serumlipider, inflammationsbiomarkörer och CVD-riskfaktorer.
TFL kan avsevärt minska det systoliska blodtrycket hos män, men öka det diastoliska blodtrycket hos kvinnor. TFL kan också minska blodfetterna hos frivilliga, särskilt för kvinnor. Båda lutarna minskar signifikant serumurinsyra och glukos hos män och kvinnor. Effekten av de två vätskorna på inflammationsbiomarkörer var komplicerad och kräver ytterligare forskningsarbete.
TFL kan ha mer gynnsam effekt på CVD-riskfaktorer än GML troligen på grund av de speciella fermenteringsprodukterna av grönt te med andra spannmål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310029
- Department of Food Science and Nutrition
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga volontärer
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med en historia av leversjukdom, diabetes eller hjärtsjukdom
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Likör med tesmak, tas med måltid
inklusive 12 hanar och 11 honor
|
30 ml tesmaksprit (45 % alkoholhalt)
|
|
Placebo-jämförare: Guizhou Meijiao Liquor, intagen med måltid
inklusive 11 hanar och 11 honor
|
30 ml Guizhou Meijiao sprit (45 % alkoholhalt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ST Chinese liquor study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .