- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01295541
Raná progresivní mobilita v CVICU: Posouzení současného stavu
11. února 2011 aktualizováno: Hill-Rom
Současná studie je navržena pro posouzení frekvence a typu procedur progresivní mobility v současnosti prováděných na CVICU Studie vyhodnotí typ a frekvenci zakázek progresivní mobility, zda ošetřovatelské týmy provádějí kroky progresivní mobility či nikoli, určí, jaké kroky pacienti dostávají a zaznamenají čas do prvního zatížení.
Dalšími výslednými ukazateli budou dny potřebné mechanické ventilace a aktuální délka pobytu na JIP a náklady na léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Toto bude popisná čtyřměsíční studie standardní péče.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie, budou zařazeni (vyžaduje se zřeknutí se informovaného souhlasu) a sledováni po dobu maximálně 28 dnů.
Typ a frekvence příkazů k progresivní mobilitě, bez ohledu na to, zda ošetřovatelské týmy provádějí kroky progresivní mobility či nikoli, definují, jaké kroky pacienti dostávají, a bude zaznamenán záznam doby do prvního zatížení.
Nosnost bude definována jako stání po dobu alespoň 1 minuty.
JIP LOS, Ventilátorové dny budou hodnoceny při propuštění z JIP pro studované pacienty.
Posouzeny budou také překážky postupů PM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče CV.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je ≥ 18 let.
- Pacient byl přijat na JIP méně než 3 dny před zápisem do studie
- Pacienti vyžadují mechanickou ventilaci po dobu > 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Mobilizace je kontraindikována stavem pacienta. Jako jsou zlomeniny kyčle nebo jiné zranění, které by bránilo držení těla.
- Pacient váží méně než 70 liber nebo více než 440 liber
- Mobilizace je kontraindikována stavem pacienta nebo existují příkazy lékaře, které pacientovi brání v účasti na protokolu mobility.
- Pacient nebyl schopen chodit nebo stát bez pomoci před přijetím na JIP.
- Pacient nebyl kognitivně schopen plnit verbální příkazy před přijetím na JIP.
- Současná diagnóza pacientů zahrnuje akutní cévní mozkovou příhodu s neurologickým postižením
- Současná diagnóza pacienta zahrnuje předávkování léky.
- Pacient má příkazy „Neresuscitovat“ a/nebo je v konečném stádiu terminálního onemocnění.
- Pacient vyžaduje speciální postel nebo matraci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
4 měsíce pozorování
CVICU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
První OOB
Časové okno: Dny
|
Hodnotí se den na JIP, kdy je pacient schopen stát alespoň 1 minutu.
|
Dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
JIP LOS
Časové okno: Dny
|
Délka pobytu bude měřena
|
Dny
|
|
Typ a frekvence objednávek PM
Časové okno: Denně
|
Bude posuzován typ a frekvence objednávek progresivní mobility
|
Denně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CR-2009-05a
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .