- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01295541
Tidig progressiv rörlighet i CVICU: Bedömning av nuvarande status
11 februari 2011 uppdaterad av: Hill-Rom
Den aktuella studien föreslås för att bedöma frekvensen och typen av progressiva mobilitetsprocedurer som för närvarande utförs i CVICU. Studien kommer att utvärdera typen och frekvensen av progressiva mobilitetsbeställningar, oavsett om progressiva mobilitetssteg vidtas av vårdteamen eller inte, definiera vilka steg patienterna tar emot och registrerar tid till första viktbärande.
Andra resultatmått kommer att vara dagarna av erforderlig mekanisk ventilation, och aktuell ICU-vistelse och kostnad för behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta kommer att vara en beskrivande fyra månader lång studie av standardvårdpraxis.
Patienter som uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna för studien kommer att registreras (avstående från informerat samtycke begärs) och följas i högst 28 dagar.
Typen och frekvensen av progressiva mobilitetsbeställningar, oavsett om progressiva mobilitetssteg vidtas av vårdteamen eller inte, definierar vilka steg patienterna får och rekordtid till första viktbärande kommer att registreras.
Viktbärande definieras som att stå i minst 1 minut.
ICU LOS, Ventilator Days kommer att bedömas vid ICU-utskrivning för studiepatienter.
Hinder för PM-procedurer kommer också att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter inlagda på CV-intensivvårdsavdelningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är ≥ 18 år gammal.
- Patienten har varit inlagd på intensivvårdsavdelningen i mindre än 3 dagar före studieregistreringen
- Patienter behöver mekanisk ventilation i >48 timmar
Exklusions kriterier:
- Mobilisering är kontraindicerat av patientens tillstånd. Såsom höftfrakturer eller annan skada som skulle försvåra stående ställning.
- Patienten väger mindre än 70 pund eller mer än 440 pund
- Mobilisering är kontraindicerat på grund av patientens tillstånd eller läkares föreskrifter som hindrar patienten från att delta i mobilitetsprotokollet.
- Patienten kunde inte gå eller stå utan hjälp innan intensivvårdsinläggningen.
- Patienten var kognitivt oförmögen att följa verbala kommandon innan intensivvårdsinläggningen.
- Patienternas nuvarande diagnos inkluderar akut stroke med neurologisk funktionsnedsättning
- Patientens nuvarande diagnos inkluderar överdosering av läkemedel.
- Patienten har order om "Återuppliva inte" och/eller befinner sig i ett terminalt sjukdomstillstånd i slutstadiet.
- Patienten behöver en specialsäng eller madrass.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
4 månaders observation
CVICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första OOB
Tidsram: Dagar
|
ICU-dagen som patienten kan stå i minst 1 minut kommer att bedömas.
|
Dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU LOS
Tidsram: Dagar
|
Vistelsens längd kommer att mätas
|
Dagar
|
|
Typ och frekvens av PM-beställningar
Tidsram: Dagligen
|
Typen och frekvensen av progressiva mobilitetsbeställningar kommer att bedömas
|
Dagligen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
14 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CR-2009-05a
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .