- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01295541
Korai progresszív mobilitás a CVICU-ban: A jelenlegi állapot felmérése
2011. február 11. frissítette: Hill-Rom
A jelenlegi tanulmány célja a CVICU-ban jelenleg végzett progresszív mobilitási eljárások gyakoriságának és típusának felmérése. A tanulmány értékeli a progresszív mobilitási rendelések típusát és gyakoriságát, függetlenül attól, hogy az ápolócsapatok tesznek-e progresszív mobilitási lépéseket vagy sem, meghatározza, milyen lépéseket. a betegek kapnak, és rekordidő az első súlyhordozásig.
A további mércék a szükséges gépi lélegeztetés napjai, az intenzív osztályon való tartózkodás jelenlegi időtartama és a kezelés költségei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy 4 hónapos leíró tanulmány a szokásos gondozási gyakorlatról.
Azokat a betegeket, akik megfelelnek a vizsgálat felvételi/kizárási kritériumainak, be kell vonni (a beleegyezéstől való lemondást kell kérni), és legfeljebb 28 napig követik őket.
A progresszív mobilitási rendelések típusa és gyakorisága, függetlenül attól, hogy az ápolócsapatok tesznek-e progresszív mobilitási lépéseket vagy sem, meghatározza, hogy milyen lépéseket kapnak a betegek, és rögzítésre kerül az első súlyhordozásig eltelt rekordidő.
Súlytartásnak minősül legalább 1 perces állás.
Az ICU LOS, lélegeztetőgépes napokat a vizsgálati betegek intenzív osztályának elbocsátásakor értékelik.
Felmérik a PM-eljárások akadályait is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a CV-intenzív terápiás osztályra felvett betegekből áll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg ≥ 18 éves.
- A páciens a vizsgálatba való felvétel előtt kevesebb mint 3 nappal került az intenzív osztályra
- A betegeknek több mint 48 órán át gépi lélegeztetésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- A mobilizációt a beteg állapota ellenjavallt. Ilyen például a csípőtörés vagy más olyan sérülés, amely akadályozná az álló testhelyzetet.
- A páciens súlya kevesebb, mint 70 font vagy több, mint 440 font
- A mobilizációt a beteg állapota ellenjavallt, vagy vannak olyan orvosi utasítások, amelyek megakadályozzák a beteg részvételét a mobilitási protokollban.
- A beteg segítség nélkül nem tudott járni vagy állni az intenzív osztályra való felvétel előtt.
- A beteg kognitívan képtelen volt követni a szóbeli parancsokat az intenzív osztályra való felvétel előtt.
- A betegek jelenlegi diagnózisa magában foglalja az akut stroke-ot neurológiai károsodással
- A páciens jelenlegi diagnózisa magában foglalja a kábítószer-túladagolást.
- A beteg „Ne újraéleszteni” parancsot kapott, és/vagy a betegség végstádiumában van.
- A páciensnek speciális ágyra vagy matracra van szüksége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
4 hónap megfigyelés
CVICU
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Első OOB
Időkeret: Napok
|
Felmérik azt az intenzív osztályos napot, amikor a beteg legalább 1 percig képes állni.
|
Napok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICU LOS
Időkeret: Napok
|
A tartózkodás hosszát mérik
|
Napok
|
|
A PM megbízások típusa és gyakorisága
Időkeret: Napi
|
Felmérik a progresszív mobilitási rendelések típusát és gyakoriságát
|
Napi
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-2009-05a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .