- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01295541
Wczesna progresywna mobilność w CVICU: ocena aktualnego stanu
11 lutego 2011 zaktualizowane przez: Hill-Rom
Obecne badanie ma na celu ocenę częstotliwości i rodzaju procedur progresywnej mobilności wykonywanych obecnie w CVICU. Badanie oceni rodzaj i częstotliwość nakazów progresywnej mobilności, czy zespoły pielęgniarskie podejmują kroki w zakresie progresywnej mobilności, określi, jakie kroki otrzymują pacjenci i rejestrują czas do pierwszego obciążenia.
Innymi miarami wyników będą dni wymaganej wentylacji mechanicznej oraz aktualna długość pobytu na OIT i koszt leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Będzie to opisowe 4-miesięczne badanie standardowej praktyki opieki.
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia do badania, zostaną włączeni (wymagane jest odstąpienie od wyrażenia świadomej zgody) i będą obserwowani przez maksymalnie 28 dni.
Rodzaj i częstotliwość nakazów progresywnej mobilności, niezależnie od tego, czy zespoły pielęgniarskie podejmują kroki progresywnej mobilności, określają, jakie kroki otrzymują pacjenci, i rejestrowany będzie czas do pierwszego obciążenia.
Obciążenie zostanie zdefiniowane jako stanie przez co najmniej 1 minutę.
OIOM LOS, Dni respiratora zostaną ocenione podczas wypisu z OIOM dla pacjentów biorących udział w badaniu.
Ocenione zostaną również bariery w procedurach PM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składała się z pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii CV.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ma ≥ 18 lat.
- Pacjent został przyjęty na OIOM na mniej niż 3 dni przed włączeniem do badania
- Pacjenci wymagają wentylacji mechanicznej przez >48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Mobilizacja jest przeciwwskazana ze względu na stan Pacjenta. Takie jak złamania biodra lub inne urazy, które utrudniałyby postawę stojącą.
- Pacjent waży mniej niż 70 funtów lub więcej niż 440 funtów
- Mobilizacja jest przeciwwskazana ze względu na stan pacjenta lub istnieją zalecenia lekarza uniemożliwiające pacjentowi udział w protokole mobilności.
- Pacjent nie był w stanie chodzić ani stać bez pomocy przed przyjęciem na OIOM.
- Pacjent był poznawczo niezdolny do wykonywania poleceń słownych przed przyjęciem na OIOM.
- Obecna diagnoza pacjenta obejmuje ostry udar mózgu z zaburzeniami neurologicznymi
- Obecna diagnoza pacjenta obejmuje przedawkowanie leku.
- Pacjent otrzymał polecenie „nie reanimować” i/lub znajduje się w końcowym stadium śmiertelnego stanu chorobowego.
- Pacjent wymaga specjalnego łóżka lub materaca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
4 miesiące obserwacji
CVICU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszy OOB
Ramy czasowe: Dni
|
Oceniony zostanie dzień na OIT, w którym pacjent jest w stanie stać przez co najmniej 1 minutę.
|
Dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OIOM LOS
Ramy czasowe: Dni
|
Długość pobytu będzie mierzona
|
Dni
|
|
Rodzaj i częstotliwość zleceń PM
Ramy czasowe: Codziennie
|
Oceniony zostanie rodzaj i częstotliwość nakazów mobilności Progressive
|
Codziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-2009-05a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .