- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01295541
Tidlig progressiv mobilitet i CVICU: Vurdere nåværende status
11. februar 2011 oppdatert av: Hill-Rom
Den nåværende studien er foreslått for å vurdere hyppigheten og typen av progressive mobilitetsprosedyrer som for tiden utføres i CVICU Studien vil evaluere typen og frekvensen av progressive mobilitetsordrer, hvorvidt progressive mobilitetstrinn blir tatt av sykepleierteamene eller ikke, definere hvilke trinn pasienter mottar, og rekordtid til første vektbæring.
Andre utfallsmål vil være dagene med nødvendig mekanisk ventilasjon, og gjeldende ICU-oppholdstid og behandlingskostnader.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en beskrivende 4 måneders studie av standard omsorgspraksis.
Pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for studien vil bli registrert (fraskrivelse av informert samtykke er forespurt) og fulgt i maksimalt 28 dager.
Typen og frekvensen av progressive mobilitetsordrer, uansett om progressive mobilitetstrinn blir tatt av sykepleierteamene, definerer hvilke skritt pasienter mottar, og rekordtid til første vektbæring vil bli registrert.
Vektbæring vil bli definert som å stå i minst 1 minutt.
ICU LOS, Ventilator Days vil bli vurdert ved ICU-utskrivning for studiepasienter.
Barrierer for PM-prosedyrer vil også bli vurdert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter innlagt på CV-intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er ≥ 18 år gammel.
- Pasienten har vært innlagt på intensivavdelingen i mindre enn 3 dager før studieregistrering
- Pasienter trenger mekanisk ventilasjon i >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Mobilisering er kontraindisert av pasientens tilstand. Slik som hoftebrudd eller andre skader som kan hindre stående holdning.
- Pasienten veier mindre enn 70 pounds eller mer enn 440 pounds
- Mobilisering er kontraindisert av pasientens tilstand eller legens ordre finnes som hindrer pasienten i å delta i mobilitetsprotokollen.
- Pasienten var ikke i stand til å gå eller stå uten assistanse før innleggelse på intensivavdelingen.
- Pasienten var kognitivt ikke i stand til å følge verbale kommandoer før innleggelse på intensivavdelingen.
- Pasientens nåværende diagnose inkluderer akutt hjerneslag med nevrologisk svekkelse
- Pasientens nåværende diagnose inkluderer medikamentoverdose.
- Pasienten har "Ikke gjenopplive"-ordre og/eller er i en terminal sykdomstilstand i sluttstadiet.
- Pasienten trenger en spesialseng eller madrass.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
4 måneders observasjon
CVICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første OOB
Tidsramme: Dager
|
ICU-dagen pasienten er i stand til å stå i minst 1 minutt vil bli vurdert.
|
Dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU TAP
Tidsramme: Dager
|
Oppholdets lengde vil bli målt
|
Dager
|
Type og hyppighet av PM-bestillinger
Tidsramme: Daglig
|
Type og hyppighet av progressive mobilitetsordrer vil bli vurdert
|
Daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CR-2009-05a
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .