- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01295541
Varhainen progressiivinen liikkuvuus CVICU:ssa: nykyisen tilan arviointi
perjantai 11. helmikuuta 2011 päivittänyt: Hill-Rom
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CVICU:ssa tällä hetkellä suoritettavien progressiivisten liikkuvuustoimenpiteiden tiheyttä ja tyyppiä. Tutkimuksessa arvioidaan progressiivisten liikkuvuusmääräysten tyyppiä ja tiheyttä, ovatko hoitotyöryhmät tekemässä progressiivisia liikkuvuusvaiheita vai eivät, määritellään, mitä vaiheita potilaat saavat, ja ennätysaika ensimmäiseen painonnousuun.
Muita tulosmittauksia ovat vaaditun koneellisen ilmanvaihdon päivät sekä teho-osaston nykyinen oleskelun kesto ja hoitokustannukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava 4 kuukauden tutkimus tavanomaisesta hoitokäytännöstä.
Potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan (tietoon perustuvasta suostumuksesta luopuminen vaaditaan) ja heitä seurataan enintään 28 päivän ajan.
Progressiivisten liikkuvuusmääräysten tyyppi ja tiheys riippumatta siitä, ovatko hoitotiimit tekemässä progressiivisia liikkumisvaiheita vai eivät, määrittävät, mitä vaiheita potilaat saavat, ja kirjataan ennätysaika ensimmäiseen painonnousuun.
Painon kantaviksi määritellään vähintään 1 minuutin seisominen.
ICU LOS, ventilaattoripäivät arvioidaan tutkimuspotilaiden tehoosaston kotiutuksessa.
Myös PM-menettelyjen esteet arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka on otettu CV-tehohoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias.
- Potilas on ollut teho-osastolla alle 3 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Potilaat tarvitsevat koneellista ventilaatiota yli 48 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mobilisointi on vasta-aiheista potilaan tilan vuoksi. Kuten lonkkamurtumat tai muut vammat, jotka estäisivät seisoma-asennon.
- Potilas painaa alle 70 kiloa tai yli 440 kiloa
- Mobilisointi on vasta-aiheista potilaan kunnon vuoksi tai on olemassa lääkärin määräyksiä, jotka estävät potilasta osallistumasta liikkuvuusprotokollaan.
- Potilas ei kyennyt kävelemään tai seisomaan ilman apua ennen tehohoitoon tuloa.
- Potilas ei kognitiivisesti kyennyt noudattamaan suullisia käskyjä ennen tehohoitoon ottamista.
- Potilaiden nykyinen diagnoosi sisältää akuutin aivohalvauksen, johon liittyy neurologinen vajaatoiminta
- Potilaan nykyinen diagnoosi sisältää huumeiden yliannostuksen.
- Potilaalla on "Älä elvyttäminen" -käsky ja/tai hän on loppuvaiheen terminaalisessa sairaustilassa.
- Potilas tarvitsee erikoissängyn tai patjan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
4 kuukautta tarkkailua
CVICU
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen OOB
Aikaikkuna: Päivää
|
Tehohoitopäivä, jolloin potilas pystyy seisomaan vähintään 1 minuutin, arvioidaan.
|
Päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU LOS
Aikaikkuna: Päivää
|
Oleskelun pituus mitataan
|
Päivää
|
|
PM-tilausten tyyppi ja tiheys
Aikaikkuna: Päivittäin
|
Progressiivisten liikkuvuustilausten tyyppi ja tiheys arvioidaan
|
Päivittäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-2009-05a
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .