- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01295541
Mobilité progressive précoce dans le CVICU : évaluation de la situation actuelle
11 février 2011 mis à jour par: Hill-Rom
La présente étude se propose d'évaluer la fréquence et le type d'actes de mobilité progressive pratiqués actuellement dans le CVICU L'étude évaluera le type et la fréquence des ordres de mobilité progressive, si des étapes de mobilité progressive sont prises ou non par les équipes soignantes, définiront quelles étapes les patients reçoivent et enregistrez le temps jusqu'à la première mise en charge.
D'autres mesures de résultats seront les jours de ventilation mécanique requise, la durée actuelle du séjour en USI et le coût du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agira d'une étude descriptive de 4 mois sur la pratique de soins standard.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion / exclusion de l'étude seront inscrits (une dispense de consentement éclairé est demandée) et suivis pendant un maximum de 28 jours.
Le type et la fréquence des ordres de mobilité progressive, que des étapes de mobilité progressive soient prises ou non par les équipes soignantes, définissent les étapes que les patients reçoivent et le temps record jusqu'à la première mise en charge sera enregistré.
La mise en charge sera définie comme étant debout pendant au moins 1 minute.
ICU LOS, Ventilator Days sera évalué à la sortie de l'USI pour les patients de l'étude.
Les obstacles aux procédures de MP seront également évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
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Macon, Georgia, États-Unis, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de patients admis à l'unité de soins intensifs CV.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a ≥ 18 ans.
- Le patient a été admis à l'USI moins de 3 jours avant l'inscription à l'étude
- Les patients ont besoin d'une ventilation mécanique pendant plus de 48 heures
Critère d'exclusion:
- La mobilisation est contre-indiquée par l'état du patient. Tels que les fractures de la hanche ou d'autres blessures qui entraveraient la posture debout.
- Le patient pèse moins de 70 livres ou plus de 440 livres
- La mobilisation est contre-indiquée par l'état du patient ou par l'existence d'ordonnances du médecin qui empêchent le patient de participer au protocole de mobilité.
- Le patient était incapable de marcher ou de se tenir debout sans assistance avant l'admission aux soins intensifs.
- Le patient était cognitivement incapable de suivre les commandes verbales avant l'admission aux soins intensifs.
- Le diagnostic actuel des patients comprend un accident vasculaire cérébral aigu avec déficience neurologique
- Le diagnostic actuel du patient comprend une surdose de drogue.
- Le patient a reçu des ordres « Ne pas réanimer » et/ou est en phase terminale de la maladie.
- Le patient a besoin d'un lit ou d'un matelas spécialisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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4 mois d'observation
CVIC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Premier OOB
Délai: Jours
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Le jour de soins intensifs où le patient est capable de se tenir debout pendant au moins 1 minute sera évalué.
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Jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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USI LOS
Délai: Jours
|
La durée du séjour sera mesurée
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Jours
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Type et fréquence des commandes MP
Délai: Quotidien
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Le type et la fréquence des commandes de mobilité progressive seront évalués
|
Quotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-2009-05a
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .