- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01295541
Mobilità precoce progressiva nel CVICU: valutazione dello stato attuale
11 febbraio 2011 aggiornato da: Hill-Rom
L'attuale studio è proposto per valutare la frequenza e il tipo di procedure di mobilità progressiva attualmente eseguite nel CVICU Lo studio valuterà il tipo e la frequenza degli ordini di mobilità progressiva, indipendentemente dal fatto che le fasi di mobilità progressiva siano prese o meno dalle équipe infermieristiche, definire quali passaggi i pazienti stanno ricevendo e registrano il tempo per il primo carico.
Altre misure di esito saranno i giorni di ventilazione meccanica richiesta, l'attuale durata della degenza in terapia intensiva e il costo del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio descrittivo di 4 mesi sulla pratica di cura standard.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione per lo studio saranno arruolati (è richiesta la rinuncia al consenso informato) e seguiti per un massimo di 28 giorni.
Il tipo e la frequenza degli ordini di mobilità progressiva, indipendentemente dal fatto che i team infermieristici stiano adottando o meno passi di mobilità progressiva, definiscono quali passi stanno ricevendo i pazienti e verrà registrato il tempo di registrazione del primo carico.
Il carico sarà definito come stare in piedi per almeno 1 minuto.
ICU LOS, i Ventilator Days saranno valutati alla dimissione dall'ICU per i pazienti dello studio.
Saranno inoltre valutati gli ostacoli alle procedure di PM.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da pazienti ricoverati presso l'unità di terapia intensiva CV.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha ≥ 18 anni.
- - Il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva per meno di 3 giorni prima dell'arruolamento nello studio
- I pazienti richiedono ventilazione meccanica per >48 ore
Criteri di esclusione:
- La mobilizzazione è controindicata dalle condizioni del paziente. Come fratture dell'anca o altre lesioni che impedirebbero la postura eretta.
- Il paziente pesa meno di 70 libbre o più di 440 libbre
- La mobilizzazione è controindicata dalle condizioni del paziente o esistono prescrizioni del medico che impediscono al paziente di partecipare al protocollo di mobilità.
- Il paziente non era in grado di camminare o stare in piedi senza assistenza prima del ricovero in terapia intensiva.
- Il paziente era cognitivamente incapace di seguire i comandi verbali prima del ricovero in terapia intensiva.
- La diagnosi attuale dei pazienti include ictus acuto con compromissione neurologica
- L'attuale diagnosi del paziente include l'overdose di droga.
- Il paziente ha l'ordine di "non rianimare" e/o si trova in uno stato di malattia terminale allo stadio terminale.
- Il paziente richiede un letto o un materasso speciale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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4 mesi di osservazione
CIVICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Primo OOB
Lasso di tempo: Giorni
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Verrà valutato il giorno in cui il paziente è in grado di stare in piedi per almeno 1 minuto.
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Giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ICU LOS
Lasso di tempo: Giorni
|
La durata del soggiorno sarà misurata
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Giorni
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Tipo e frequenza degli ordini PM
Lasso di tempo: Quotidiano
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Verrà valutata la tipologia e la frequenza degli ordini di mobilità progressiva
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Quotidiano
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-2009-05a
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