- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01295541
Frühe progressive Mobilität im CVICU: Bewertung des aktuellen Status
11. Februar 2011 aktualisiert von: Hill-Rom
Die aktuelle Studie wird vorgeschlagen, um die Häufigkeit und Art der derzeit im CVICU durchgeführten progressiven Mobilitätsverfahren zu bewerten. Die Studie wird die Art und Häufigkeit der progressiven Mobilitätsanweisungen bewerten, ob die Pflegeteams Schritte zur progressiven Mobilität unternehmen oder nicht, definieren, welche Schritte Patienten erhalten, und zeichnen Sie die Zeit bis zur ersten Gewichtsbelastung auf.
Andere Ergebnismaße sind die Tage der erforderlichen mechanischen Beatmung, die aktuelle Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Behandlungskosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine beschreibende 4-monatige Studie der Standardversorgungspraxis sein.
Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden aufgenommen (Aufhebung der Einverständniserklärung wird angefordert) und für maximal 28 Tage nachbeobachtet.
Die Art und Häufigkeit der Anweisungen zur progressiven Mobilität, unabhängig davon, ob die Pflegeteams Schritte zur progressiven Mobilität unternehmen oder nicht, definieren, welche Schritte die Patienten erhalten, und die Zeit bis zur ersten Gewichtsbelastung wird aufgezeichnet.
Gewichtsbelastung wird als Stehen für mindestens 1 Minute definiert.
ICU LOS, Beatmungstage werden bei der Entlassung aus der Intensivstation für Studienpatienten bewertet.
Auch Hindernisse für PM-Verfahren werden bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die auf der CV-Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist ≥ 18 Jahre alt.
- Der Patient wurde weniger als 3 Tage vor der Aufnahme in die Studie auf der Intensivstation aufgenommen
- Die Patienten benötigen eine mechanische Beatmung für >48 Stunden
Ausschlusskriterien:
- Die Mobilisierung ist aufgrund des Zustands des Patienten kontraindiziert. Wie Hüftfrakturen oder andere Verletzungen, die die Stehhaltung behindern würden.
- Der Patient wiegt weniger als 70 Pfund oder mehr als 440 Pfund
- Die Mobilisierung ist aufgrund des Zustands des Patienten kontraindiziert oder es liegen ärztliche Anordnungen vor, die den Patienten daran hindern, am Mobilitätsprotokoll teilzunehmen.
- Der Patient war vor der Aufnahme auf die Intensivstation nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen oder zu stehen.
- Der Patient war kognitiv nicht in der Lage, verbalen Befehlen vor der Aufnahme auf die Intensivstation zu folgen.
- Die aktuelle Diagnose des Patienten umfasst einen akuten Schlaganfall mit neurologischen Beeinträchtigungen
- Die aktuelle Diagnose des Patienten umfasst eine Überdosierung von Medikamenten.
- Der Patient hat „Nicht wiederbeleben“ angeordnet und/oder befindet sich im Endstadium einer unheilbaren Erkrankung.
- Der Patient benötigt ein Spezialbett oder eine Spezialmatratze.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
4 Monate Beobachtung
CVICU
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erster OOB
Zeitfenster: Tage
|
Der Tag auf der Intensivstation, an dem der Patient mindestens 1 Minute stehen kann, wird bewertet.
|
Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICU LOS
Zeitfenster: Tage
|
Die Aufenthaltsdauer wird gemessen
|
Tage
|
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Art und Häufigkeit von PM-Aufträgen
Zeitfenster: Täglich
|
Die Art und Häufigkeit progressiver Mobilitätsaufträge wird bewertet
|
Täglich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-2009-05a
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