- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01295541
Mobilidade Progressiva Precoce na CVICU: Avaliando a Situação Atual
11 de fevereiro de 2011 atualizado por: Hill-Rom
O presente estudo se propõe a avaliar a frequência e o tipo de procedimentos de mobilidade progressiva atualmente realizados na CVICU os pacientes estão recebendo e registre o tempo até a primeira carga de peso.
Outras medidas de resultado serão os dias de ventilação mecânica necessária e o tempo atual de permanência na UTI e o custo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este será um estudo descritivo de 4 meses da prática de cuidados padrão.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão do estudo serão inscritos (solicita-se dispensa de consentimento informado) e acompanhados por no máximo 28 dias.
O tipo e a frequência das ordens de mobilidade progressiva, se as etapas de mobilidade progressiva estão sendo realizadas ou não pelas equipes de enfermagem, definem quais etapas os pacientes estão recebendo e o tempo de registro para a primeira carga será registrado.
O suporte de peso será definido como ficar em pé por pelo menos 1 minuto.
A permanência na UTI, os dias de ventilação serão avaliados na alta da UTI para os pacientes do estudo.
Barreiras aos procedimentos de PM também serão avaliadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Medical College of Central Georgia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva CV.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem ≥ 18 anos.
- O paciente foi internado na UTI por menos de 3 dias antes da inscrição no estudo
- Os pacientes necessitam de ventilação mecânica por > 48 horas
Critério de exclusão:
- A mobilização é contra-indicada pela condição do paciente. Como fraturas de quadril ou outras lesões que impeçam a postura em pé.
- O paciente pesa menos de 70 libras ou mais de 440 libras
- A mobilização é contra-indicada pela condição do paciente ou pela existência de ordens médicas que impeçam o paciente de participar do protocolo de mobilidade.
- O paciente não conseguia andar ou ficar de pé sem ajuda antes da admissão na UTI.
- O paciente era cognitivamente incapaz de seguir comandos verbais antes da admissão na UTI.
- O diagnóstico atual dos pacientes inclui AVC agudo com comprometimento neurológico
- O diagnóstico atual do paciente inclui overdose de drogas.
- O paciente recebeu ordens de "não ressuscitar" e/ou está em estado terminal de doença terminal.
- O paciente requer uma cama ou colchão especial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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4 meses de observação
UTIC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primeiro OOB
Prazo: Dias
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Será avaliado o dia na UTI em que o paciente conseguir ficar em pé por pelo menos 1 minuto.
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Dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de UTI
Prazo: Dias
|
O tempo de permanência será medido
|
Dias
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Tipo e frequência de pedidos de MP
Prazo: Diário
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O tipo e a frequência das ordens de mobilidade progressiva serão avaliados
|
Diário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CR-2009-05a
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