- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01295541
Tidlig progressiv mobilitet i CVICU: Vurdering af nuværende status
11. februar 2011 opdateret af: Hill-Rom
Den nuværende undersøgelse foreslås at vurdere hyppigheden og typen af progressive mobilitetsprocedurer, der i øjeblikket udføres i CVICU. Undersøgelsen vil evaluere typen og hyppigheden af progressive mobilitetsordrer, uanset om progressive mobilitetstrin tages af sygeplejeteamene eller ej, definere hvilke trin patienterne modtager, og registrerer tid til første vægtbæring.
Andre resultatmål vil være dagene med påkrævet mekanisk ventilation og den aktuelle ICU-opholdslængde og omkostninger til behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en beskrivende 4 måneders undersøgelse af standardplejepraksis.
Patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for undersøgelsen, vil blive indskrevet (Der anmodes om frafald af informeret samtykke) og følges i maksimalt 28 dage.
Typen og hyppigheden af progressive mobilitetsordrer, uanset om progressive mobilitetstrin tages af sygeplejeteamene eller ej, definerer hvilke skridt patienterne modtager, og rekordtid til første vægtbæring vil blive registreret.
Vægtbærende vil blive defineret som stående i mindst 1 minut.
ICU LOS, Ventilator Days vil blive vurderet ved ICU-udskrivning for undersøgelsespatienter.
Barrierer for PM-procedurer vil også blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af patienter indlagt på CV-intensiv afdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er ≥ 18 år gammel.
- Patienten har været indlagt på intensivafdelingen i mindre end 3 dage før studieindskrivning
- Patienter har behov for mekanisk ventilation i >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Mobilisering er kontraindiceret af patientens tilstand. Såsom hoftebrud eller andre skader, der ville hindre stående stilling.
- Patienten vejer mindre end 70 pund eller mere end 440 pund
- Mobilisering er kontraindiceret af patientens tilstand eller lægens ordrer, der forhindrer patienten i at deltage i mobilitetsprotokollen.
- Patienten var ude af stand til at gå eller stå uden assistance før indlæggelse på intensivafdeling.
- Patienten var kognitivt ude af stand til at følge verbale kommandoer før indlæggelse på intensivafdeling.
- Patienternes nuværende diagnose omfatter akut slagtilfælde med neurologisk svækkelse
- Patientens nuværende diagnose omfatter overdosis af lægemiddel.
- Patienten har ordrer om "Må ikke genoplive" og/eller er i en terminal sygdomstilstand i slutstadiet.
- Patienten har brug for en specialseng eller madras.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
4 måneders observation
CVICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Første OOB
Tidsramme: Dage
|
ICU-dagen, hvor patienten er i stand til at stå i mindst 1 minut, vil blive vurderet.
|
Dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU TAB
Tidsramme: Dage
|
Opholdets længde vil blive målt
|
Dage
|
Type og hyppighed af PM-ordrer
Tidsramme: Daglige
|
Typen og hyppigheden af ordrer om progressiv mobilitet vil blive vurderet
|
Daglige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2011
Først opslået (SKØN)
14. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CR-2009-05a
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .