- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01295541
Movilidad progresiva temprana en la CVICU: evaluación del estado actual
11 de febrero de 2011 actualizado por: Hill-Rom
El presente estudio se propone para evaluar la frecuencia y el tipo de procedimientos de movilidad progresiva que se realizan actualmente en la UCIUC El estudio evaluará el tipo y la frecuencia de las órdenes de movilidad progresiva, si los equipos de enfermería están tomando o no pasos de movilidad progresiva, definir qué pasos los pacientes están recibiendo y registrar el tiempo hasta la primera carga de peso.
Otras medidas de resultado serán los días de ventilación mecánica requerida y la duración actual de la estancia en la UCI y el costo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este será un estudio descriptivo de 4 meses de la práctica de atención estándar.
Se inscribirá a los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión para el estudio (se solicita la renuncia al consentimiento informado) y se les dará seguimiento durante un máximo de 28 días.
Se registrará el tipo y la frecuencia de las órdenes de movilidad progresiva, si los equipos de enfermería están dando o no pasos de movilidad progresiva, definir qué pasos están recibiendo los pacientes y registrar el tiempo hasta la primera carga.
La carga de peso se define como estar de pie durante al menos 1 minuto.
Los días de ventilación de la UCI se evaluarán en el momento del alta de la UCI para los pacientes del estudio.
También se evaluarán las barreras a los procedimientos de MP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos CV-.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene ≥ 18 años.
- El paciente ha sido admitido en la UCI durante menos de 3 días antes de la inscripción en el estudio
- Los pacientes requieren ventilación mecánica durante >48 horas
Criterio de exclusión:
- La movilización está contraindicada por el estado del paciente. Como fracturas de cadera u otras lesiones que impidan la postura de pie.
- El paciente pesa menos de 70 libras o más de 440 libras
- La movilización está contraindicada por el estado del paciente o existen órdenes médicas que impiden que el paciente participe en el protocolo de movilidad.
- El paciente no podía caminar o estar de pie sin ayuda antes de la admisión en la UCI.
- El paciente era cognitivamente incapaz de seguir órdenes verbales antes de su ingreso en la UCI.
- El diagnóstico actual de los pacientes incluye accidente cerebrovascular agudo con deterioro neurológico
- El diagnóstico actual del paciente incluye sobredosis de drogas.
- El paciente tiene órdenes de "No reanimar" y/o se encuentra en un estado de enfermedad terminal en etapa terminal.
- El paciente requiere una cama o colchón especial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
4 meses de observación
CUCIUC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Primera OOB
Periodo de tiempo: Días
|
Se valorará el día en UCI que el paciente sea capaz de estar de pie al menos 1 minuto.
|
Días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
LOS DE LA UCI
Periodo de tiempo: Días
|
Se medirá la duración de la estancia.
|
Días
|
Tipo y frecuencia de pedidos de PM
Periodo de tiempo: A diario
|
Se valorará el tipo y frecuencia de las órdenes de movilidad progresiva
|
A diario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CR-2009-05a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .