- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01295541
Vroege progressieve mobiliteit in de CVICU: beoordeling van de huidige status
11 februari 2011 bijgewerkt door: Hill-Rom
Het huidige onderzoek wordt voorgesteld om de frequentie en het type progressieve mobiliteitsprocedures te beoordelen die momenteel worden uitgevoerd in de CVICU. patiënten ontvangen, en noteer de tijd tot de eerste gewichtsbelasting.
Andere uitkomstmaten zijn het aantal dagen dat mechanische beademing nodig is, de huidige verblijfsduur op de IC en de behandelingskosten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een beschrijvend onderzoek van 4 maanden naar de standaard zorgpraktijk.
Patiënten die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria voor de studie zullen worden ingeschreven (vrijstelling van geïnformeerde toestemming wordt gevraagd) en gedurende maximaal 28 dagen worden gevolgd.
Het type en de frequentie van progressieve mobiliteitsopdrachten, ongeacht of progressieve mobiliteitsstappen worden genomen door de verpleegteams, bepalen welke stappen patiënten krijgen en de tijd tot de eerste gewichtsbelasting wordt geregistreerd.
Gewichtsbelasting wordt gedefinieerd als staan gedurende ten minste 1 minuut.
ICU LOS, beademingsdagen worden beoordeeld bij ontslag uit de ICU voor onderzoekspatiënten.
Belemmeringen voor PM-procedures zullen ook worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Medical College of Central Georgia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen op de CV-Intensive Care Unit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt is ≥ 18 jaar oud.
- Patiënt is minder dan 3 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving opgenomen op de IC
- Patiënten hebben meer dan 48 uur mechanische beademing nodig
Uitsluitingscriteria:
- Mobilisatie is gecontra-indiceerd door de toestand van de patiënt. Zoals heupfracturen of ander letsel dat de staande houding zou belemmeren.
- Patiënt weegt minder dan 70 pond of meer dan 440 pond
- Mobilisatie is gecontra-indiceerd door de toestand van de patiënt of er zijn instructies van een arts die voorkomen dat de patiënt deelneemt aan het mobiliteitsprotocol.
- Patiënt kon voor opname op de IC niet zonder hulp lopen of staan.
- Patiënt was cognitief niet in staat om verbale commando's op te volgen voorafgaand aan opname op de IC.
- De huidige diagnose van patiënten omvat een acute beroerte met neurologische stoornissen
- De huidige diagnose van de patiënt omvat een overdosis drugs.
- Patiënt heeft instructies "Niet reanimeren" en/of bevindt zich in een terminaal stadium van de ziekte.
- De patiënt heeft een speciaal bed of matras nodig.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
4 maanden observatie
CVICU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste OOB
Tijdsspanne: Dagen
|
Er wordt gekeken naar de IC-dag waarop de patiënt minimaal 1 minuut kan staan.
|
Dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC LOS
Tijdsspanne: Dagen
|
De verblijfsduur wordt gemeten
|
Dagen
|
|
Type en frequentie van PM-bestellingen
Tijdsspanne: Dagelijks
|
Het type en de frequentie van progressieve mobiliteitsopdrachten zullen worden beoordeeld
|
Dagelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leslie Culpepper, MSN, RN, The Medical Cneter of Central Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CR-2009-05a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .