Hodnocení neuroprotektivního účinku minocyklinu (minocyclin &RD)
Hodnocení ochranné role minocyklinového neuro v chirurgii oddělení sítnice
Tento proces se jeví jako neuvěřitelná a progresivní událost, která se nezastaví, dokud nedojde k opětovnému připojení RPE a neurosenzorické sítnice.
Proces degenerace začíná od prvních hodin vzniku RD (Retinal Detachment) Neuroprotekce fotoreceptoru po RD je nová a diskutabilní diskuse, se kterou se v posledních letech setkáváme.
Jak zastavit tento jev a role neuroprotektivních činidel v této problematice jsou novým zájmem výzkumníků.
Ve studii plánují výzkumníci provést klinickou studii k prokázání neuroprotektivního účinku minocyklinu ve dvojitě zaslepeném provedení, protože tento dopad byl již dříve implikován ve studii na zvířatech
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Telefonní číslo: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 8 let
- pohlaví obou pohlaví
- normální funkce jater a ledvin
- informovaný souhlas obdržený od všech pacientů
- bez těhotenství a bez laktace
- minimální vystavení slunci
Kritéria vyloučení:
- starý RD
- diabetická sítnice
- předchozí operace sítnice CRF a jaterní dysfunkce RD + PVR > B Hypersenzitivita na tetracyklin Historie předchozí MPC nebo PRP Pacienti neúspěšní SB (sítnice je vypnutá)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
100 mg -
|
100 mg, BD, po dobu tří měsíců
|
|
Komparátor placeba: minocyklin
|
100 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BCVA
Časové okno: změny BCVA za 3 měsíce
|
výsledná metoda měření: Snellenův diagram
|
změny BCVA za 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zjištění změn ERG
Časové okno: 3 měsíce
|
výsledná metoda měření: ERG(varlata)
|
3 měsíce
|
|
nález změn OCT
Časové okno: 3 měsíce
|
výsledná metoda měření: OCT
|
3 měsíce
|
|
zjištění změn FAF
Časové okno: 3 měsíce
|
výsledná metoda měření: FAF(varlata)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 89122
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oddělení sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy