Valutazione dell'effetto neuroprotettivo della minociclina (minocyclin &RD)
Valutazione del ruolo neuroprotettivo della minociclina nella chirurgia del distacco di retina
Questo processo appare come un evento incredibile e progressivo che non si fermerà finché non si verificherà il riattacco dell'RPE e della retina neurosensoriale.
Il processo di degenerazione inizia dalle prime ore dell'istituzione del RD (distacco retinico) La neuroprotezione dei fotorecettori che segue il RD è una discussione nuova e discutibile incontrata negli ultimi anni.
Come fermare questo fenomeno e il ruolo dell'agente neuroprotettivo in questo problema sono un nuovo interesse del ricercatore.
Nello studio i ricercatori stanno pianificando di eseguire una sperimentazione clinica per dimostrare l'effetto neuroprotettivo della minociclina in un disegno in doppio cieco poiché questo impatto è stato implicato in precedenza in uno studio sugli animali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Reclutamento
- Labbafinejad Medical Center
-
Contatto:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Numero di telefono: 00982122585952
- Email: labbafi@hotmail.com
-
Investigatore principale:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 8 anni
- sesso di entrambi i sessi
- normale funzionalità epatica e renale
- consenso informato ricevuto da tutti i pazienti
- niente gravidanza e niente allattamento
- minima esposizione al sole
Criteri di esclusione:
- vecchio R.D
- retina diabetica
- precedente intervento alla retina CRF e disfunzione epatica RD + PVR > B Ipersensibilità alla tetraciclina Anamnesi precedente MPC o PRP Pazienti senza successo SB (retina spenta)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
100mg-
|
100 mg, BD, per tre mesi
|
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Comparatore placebo: minociclina
|
100 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BCVA
Lasso di tempo: cambiamenti di BCVA in 3 mesi
|
metodo di misurazione del risultato: grafico di Snellen
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cambiamenti di BCVA in 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riscontro di modifiche ERG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
metodo di misurazione del risultato: ERG (testicoli)
|
3 mesi
|
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riscontro di modifiche OCT
Lasso di tempo: 3 mesi
|
metodo di misurazione del risultato: OCT
|
3 mesi
|
|
scoperta di cambiamenti FAF
Lasso di tempo: 3 mesi
|
metodo di misurazione del risultato: FAF (testicoli)
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 89122
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