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米诺环素神经保护作用评价 (minocyclin &RD)

米诺环素在视网膜脱离手术中的神经保护作用评价

这个过程似乎是一个令人难以置信的渐进事件,直到 RPE 和神经感觉视网膜重新附着发生时才会停止。

变性过程从 RD(视网膜脱离)建立的最初几个小时开始 RD 后光感受器的神经保护是近年来遇到的一个新颖且有争议的讨论。

如何阻止这种现象和神经保护剂在这个问题上的作用是研究人员的新兴趣。

在这项研究中,研究人员计划进行一项临床试验,以证明米诺环素在双盲设计中的神经保护作用,因为这种影响先前已在动物研究中得到证实

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tehran、伊朗伊斯兰共和国
        • 招聘中
        • Labbafinejad Medical Center
        • 接触:
          • Mohsen Azarmina, Associate Professor
          • 电话号码:00982122585952
          • 邮箱labbafi@hotmail.com
        • 首席研究员:
          • Mohsen Azarmina, Associate Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 8岁以上
  • 两性的性别
  • 肝肾功能正常
  • 所有患者的知情同意书
  • 没有怀孕也没有哺乳
  • 最少的阳光照射

排除标准:

  • 旧研发
  • 糖尿病视网膜
  • 既往视网膜手术 CRF& 肝功能不全 RD + PVR > B 对四环素过敏史 既往 MPC 或 PRP 患者不成功 SB(视网膜关闭)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
100毫克-
100mg,BD,三个月
安慰剂比较:米诺环素
100毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BCVA
大体时间:BCVA在3个月内的变化
结果测量方法:Snellen图
BCVA在3个月内的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发现 ERG 变化
大体时间:3个月
成果测量方法:ERG(睾丸)
3个月
OCT变化的发现
大体时间:3个月
结果测量方法:OCT
3个月
FAF变化的发现
大体时间:3个月
结果测量方法:FAF(睾丸)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2010年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月16日

首次发布 (估计)

2011年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月16日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 89122

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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