- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01297816
Utvärdering av neuroprotektiv effekt av minocyklin (minocyclin &RD)
Utvärdering av Minocycline Neuro Protective Roll in Retinal Detachment Surgery
Denna process framstår som en otrolig och progressiv händelse som inte kommer att sluta förrän återfästning av RPE och neurosensorisk näthinna inträffade.
Degenerationsprocessen börjar från de första timmarna av RD (näthinneavlossning) etablering Neuroskydd av fotoreceptor efter RD är en ny och diskutabel diskussion som har stött på de senaste åren.
Hur man stoppar detta fenomen och neuroprotektiv roll i denna fråga är ett nytt intresse för forskare.
I studien planerar utredarna att utföra en klinisk prövning för att påvisa minocyklins neuroprotektiva effekt i en dubbelblind design eftersom denna påverkan tidigare har varit inblandad i en djurstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Rekrytering
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Telefonnummer: 00982122585952
- E-post: labbafi@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 8 år
- kön av båda könen
- normal lever- och njurfunktion
- informerat samtycke från alla patienter
- ingen graviditet och ingen amning
- minimal solexponering
Exklusions kriterier:
- gamla RD
- diabetisk näthinna
- tidigare retinal operation CRF& leverstörning RD + PVR > B Överkänslighet mot tetracyklin Historik tidigare MPC eller PRP Patienter misslyckade SB (näthinnan är avstängd)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: placebo
100mg-
|
100mg,BD, i tre månader
|
Placebo-jämförare: minocyklin
|
100 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
BCVA
Tidsram: förändringar av BCVA på 3 månader
|
utfallsmetod för mätning: Snellen diagram
|
förändringar av BCVA på 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
upptäckt av ERG-förändringar
Tidsram: 3 månader
|
utfallsmetod för mätning: ERG( testiklar)
|
3 månader
|
upptäckt av OLT-förändringar
Tidsram: 3 månader
|
utfallsmetod för mätning: OKT
|
3 månader
|
upptäckt av FAF-förändringar
Tidsram: 3 månader
|
utfallsmetod för mätning: FAF( testiklar)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 89122
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
-
Benha UniversityOkändDystrofi, retinalFörenade arabemiraten
Kliniska prövningar på placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAvslutadAstma | Allergisk rinitFörenta staterna