- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01297816
Evaluering af minocyclins neurobeskyttende effekt (minocyclin &RD)
Evaluering af Minocycline Neuro-beskyttende rolle i nethindeløsningskirurgi
Denne proces fremstår som en utrolig og fremadskridende begivenhed, der ikke stopper, før genbinding af RPE og neurosensorisk nethinde skete.
Degenerationsproces begynder fra de første timer efter etablering af RD (nethindeløsning) Neurobeskyttelse af fotoreceptor efter RD er en ny og diskutabel diskussion, som er stødt på i de senere år.
Hvordan man stopper dette fænomen og neurobeskyttende middel rolle i dette spørgsmål er en ny interesse for forsker.
I undersøgelsen planlægger efterforskerne at udføre et klinisk forsøg for at demonstrere minocyclin neurobeskyttende effekt i et dobbeltblindt design, da denne påvirkning tidligere har været impliceret i et dyreforsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Rekruttering
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Telefonnummer: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 8 år
- køn af begge køn
- normal lever- og nyrefunktion
- informeret samtykke modtaget fra alle patienter
- ingen graviditet og ingen amning
- minimal soleksponering
Ekskluderingskriterier:
- gamle RD
- diabetisk nethinde
- tidligere nethindeoperation CRF& leverdysfunktion RD + PVR > B Overfølsomhed over for tetracyklin Anamnese tidligere MPC eller PRP Patienter mislykkedes SB (nethinden er slukket)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: placebo
100mg-
|
100mg,BD, i tre måneder
|
Placebo komparator: minocyclin
|
100 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BCVA
Tidsramme: ændringer af BCVA på 3 måneder
|
udfaldsmetode for måling: Snellen-diagram
|
ændringer af BCVA på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konstatering af ERG-ændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
udfaldsmetode til måling: ERG( testikler)
|
3 måneder
|
konstatering af OLT-ændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
udfaldsmetode for måling: OCT
|
3 måneder
|
konstatering af FAF-ændringer
Tidsramme: 3 måneder
|
udfaldsmetode til måling: FAF( testikler)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 89122
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindeløsning
-
Unity Health TorontoRekrutteringProliferativ Vitreoretinopati ved Rhegmatogen Retinal DetachmentCanada
-
Duke UniversityRekrutteringFrakkers sygdom | Vitreoretinopati | Exudativ retinopati | Degeneration af gitter | Nethindehul | Sicklers syndrom | Nethindeløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | NethindeløsningstrækForenede Stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
BioFirst CorporationAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
Kliniske forsøg med placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater