- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01297816
Ocena działania neuroprotekcyjnego minocykliny (minocyclin &RD)
Ocena neuroochronnej roli minocykliny w chirurgii odwarstwienia siatkówki
Proces ten wydaje się niewiarygodnym i postępującym wydarzeniem, które nie ustanie, dopóki nie nastąpi ponowne przyczepienie RPE i siatkówki neurosensorycznej.
Proces degeneracji rozpoczyna się od pierwszych godzin powstania RD (odwarstwienia siatkówki) Neuroprotekcja fotoreceptora po RD jest nową i dyskusyjną dyskusją ostatnich lat.
Sposoby powstrzymania tego zjawiska oraz rola czynnika neuroprotekcyjnego w tym zagadnieniu stanowią nowe zainteresowanie badaczy.
W badaniu badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne w celu wykazania efektu neuroprotekcyjnego minocykliny w projekcie z podwójną ślepą próbą, ponieważ wpływ ten był wcześniej sugerowany w badaniu na zwierzętach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Rekrutacyjny
- Labbafinejad Medical Center
-
Kontakt:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Numer telefonu: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 8 lat
- płeć obu płci
- prawidłowa czynność wątroby i nerek
- świadomej zgody otrzymanej od wszystkich pacjentów
- brak ciąży i laktacji
- minimalna ekspozycja na słońce
Kryteria wyłączenia:
- stary R.D
- siatkówka cukrzycowa
- poprzednia operacja siatkówki CRF i dysfunkcja wątroby RD + PVR > B Nadwrażliwość na tetracyklinę Historia poprzednia MPC lub PRP Pacjenci nieskuteczni SB (siatkówka jest wyłączona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: placebo
100mg-
|
100 mg, BD, przez trzy miesiące
|
Komparator placebo: minocyklina
|
100mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
BCVA
Ramy czasowe: zmiany BCVA w ciągu 3 miesięcy
|
metoda pomiaru wyniku: tablica Snellena
|
zmiany BCVA w ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stwierdzenie zmian ERG
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wynikowa metoda pomiaru: ERG (jądra)
|
3 miesiące
|
stwierdzenie zmian OCT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wynikowa metoda pomiaru: OCT
|
3 miesiące
|
stwierdzenie zmian FAF
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wynikowa metoda pomiaru: FAF(jądra)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 89122
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy