- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01297816
Evaluatie van het neuroprotectieve effect van minocycline (minocyclin &RD)
Evaluatie van de neurobeschermende rol van Minocycline bij operaties aan netvliesloslating
Dit proces verschijnt als een ongelooflijke en voortschrijdende gebeurtenis die niet zal stoppen totdat de RPE en het neurosensorische netvlies opnieuw zijn bevestigd.
Proces van degeneratie begint vanaf de eerste uren van RD (Retinal Detachment) totstandkoming Neuroprotectie van fotoreceptor na RD is een nieuwe en discutabele discussie die we de afgelopen jaren hebben gezien.
Hoe dit fenomeen en de rol van neuroprotectieve agent in deze kwestie te stoppen, zijn een nieuwe interesse van onderzoekers.
In de studie zijn de onderzoekers van plan een klinische proef uit te voeren om het neuroprotectieve effect van minocycline in een dubbelblind ontwerp aan te tonen, aangezien dit effect eerder in een dierstudie is betrokken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Labbafinejad Medical Center
-
Contact:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 8 jaar
- geslacht van beide geslachten
- normale lever- en nierfunctie
- geïnformeerde toestemming ontvangen van alle patiënten
- geen zwangerschap en geen borstvoeding
- minimale blootstelling aan de zon
Uitsluitingscriteria:
- oud RD
- diabetisch netvlies
- eerdere retinachirurgie CRF& leverdisfunctie RD + PVR > B Hypergevoeligheid voor tetracycline Voorgeschiedenis eerdere MPC of PRP Patiënten zonder succes SB (retina is uitgeschakeld)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: placebo
100mg-
|
100 mg, BD, voor drie maanden
|
Placebo-vergelijker: minocycline
|
100mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BCVA
Tijdsspanne: wijzigingen van BCVA in 3 maanden
|
uitkomst meetmethode: Snellen-grafiek
|
wijzigingen van BCVA in 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
het vinden van ERG-veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
uitkomst meetmethode: ERG( testikels)
|
3 maanden
|
vinden van LGO-veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
uitkomst meetmethode: OCT
|
3 maanden
|
het vinden van FAF-veranderingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
uitkomst meetmethode: FAF( testikels)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 89122
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië