Avaliação do Efeito Neuroprotetor da Minociclina (minocyclin &RD)
Avaliação do papel neuroprotetor da minociclina na cirurgia de descolamento de retina
Este processo aparece como um evento incrível e progressivo que não vai parar até que ocorra a recolocação do EPR e da retina neurossensorial.
O processo de degeneração começa a partir das primeiras horas do estabelecimento do DR (Descolamento de Retina) A neuroproteção do fotorreceptor após o DR é uma discussão nova e discutível encontrada nos últimos anos.
Como parar esse fenômeno e o papel do agente neuroprotetor nessa questão é um novo interesse dos pesquisadores.
No estudo, os investigadores planejam realizar um ensaio clínico para demonstrar o efeito neuroprotetor da minociclina em um projeto duplo-cego, pois esse impacto foi implicado anteriormente em um estudo com animais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Labbafinejad Medical Center
-
Contato:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
- Número de telefone: 00982122585952
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mohsen Azarmina, Associate Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 8 anos
- sexo de ambos os sexos
- função hepática e renal normal
- consentimento informado recebido de todos os pacientes
- sem gravidez e sem lactação
- exposição mínima ao sol
Critério de exclusão:
- velho RD
- retina diabética
- cirurgia retiniana anterior IRC e disfunção hepática RD + PVR > B Hipersensibilidade à tetraciclina História MPC ou PRP anterior Pacientes sem sucesso SB (retina desligada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
100mg-
|
100mg,BD, por três meses
|
|
Comparador de Placebo: minociclina
|
100mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BCVA
Prazo: mudanças de BCVA em 3 meses
|
método de medição do resultado: gráfico de Snellen
|
mudanças de BCVA em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
descoberta de alterações de ERG
Prazo: 3 meses
|
método de medição do resultado: ERG (testículos)
|
3 meses
|
|
descoberta de alterações de OCT
Prazo: 3 meses
|
método de medição do resultado: OCT
|
3 meses
|
|
descoberta de alterações FAF
Prazo: 3 meses
|
método de medição do resultado: FAF (testículos)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 89122
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