Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Octreotide in Preventing Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy (PD) in Patients With Soft Pancreas (PD)

21. února 2015 aktualizováno: Dr Prakash K, PVS Memorial Hospital

Randomized Controlled Trial on Role of Octreotide in Preventing Pancreatic Fistula and Complications After Pancreaticoduodenectomy in Patients With Soft Pancreas

This randomized controlled trial (RCT) aims at assessing the influence of octreotide on pancreatic fistula or complications following pancreatoduodenectomy in patients with soft pancreas. Previously reported trials have included all types of pancreatic resections and have include all types of pancreas and have shown no clearcut benefit of octreotide after pancreaticoduodenectomy (PD). Soft pancreas and normal sized duct are the risk factors for fistula following PD. This study's focus is on this select group of patients and aims to assess the role of octreotide in patients with soft pancreas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study design: Prospective open labeled randomized trial. AIM: Study aims at assessing the influence of octreotide on pancreatic fistula or complications following pancreatoduodenectomy in patients with soft pancreas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 682017
        • PVS Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:elective surgery patients undergoing pancreatoduodenectomy

  • soft pancreas, no dilated duct

Exclusion Criteria:

  • age > 75 years old
  • documented chronic pancreatitis
  • previous pancreatic surgery
  • previous gastric surgery vagotomy
  • documented pancreatic duct dilatation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: octreotide
octreotide arm 100mcg for 5 days. control has no octreotide
Lék: Inj. Octreotide
100 mcg subcutaneously for 5 days
Ostatní jména:
  • Inj Octride

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pancreatic fistula
Časové okno: 30 days
All grades of postoperative pancreatic fistula as per ISGPF definition
30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
complications
Časové okno: 30 days
All outcome measures like oral liquid feeds, semisolid food,hospital stay and complications like bleeding, intra-abdominal collections, respiratory complications, DGE etc are monitored
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PVS Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Prakash Kurumboor, MS,MCh, GI Surgeon,PVS Memorial Hospital,Kochi, Kerala,India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PVSMHEC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inj. Octreotide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit