Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Role of Octreotide in Preventing Pancreatic Fistula After Pancreaticoduodenectomy (PD) in Patients With Soft Pancreas (PD)

2015. február 21. frissítette: Dr Prakash K, PVS Memorial Hospital

Randomized Controlled Trial on Role of Octreotide in Preventing Pancreatic Fistula and Complications After Pancreaticoduodenectomy in Patients With Soft Pancreas

This randomized controlled trial (RCT) aims at assessing the influence of octreotide on pancreatic fistula or complications following pancreatoduodenectomy in patients with soft pancreas. Previously reported trials have included all types of pancreatic resections and have include all types of pancreas and have shown no clearcut benefit of octreotide after pancreaticoduodenectomy (PD). Soft pancreas and normal sized duct are the risk factors for fistula following PD. This study's focus is on this select group of patients and aims to assess the role of octreotide in patients with soft pancreas.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Study design: Prospective open labeled randomized trial. AIM: Study aims at assessing the influence of octreotide on pancreatic fistula or complications following pancreatoduodenectomy in patients with soft pancreas.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 682017
        • PVS Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:elective surgery patients undergoing pancreatoduodenectomy

  • soft pancreas, no dilated duct

Exclusion Criteria:

  • age > 75 years old
  • documented chronic pancreatitis
  • previous pancreatic surgery
  • previous gastric surgery vagotomy
  • documented pancreatic duct dilatation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: octreotide
octreotide arm 100mcg for 5 days. control has no octreotide
Drog: Inj. Octreotide
100 mcg subcutaneously for 5 days
Más nevek:
  • Inj Octride

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pancreatic fistula
Időkeret: 30 days
All grades of postoperative pancreatic fistula as per ISGPF definition
30 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
complications
Időkeret: 30 days
All outcome measures like oral liquid feeds, semisolid food,hospital stay and complications like bleeding, intra-abdominal collections, respiratory complications, DGE etc are monitored
30 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PVS Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Prakash Kurumboor, MS,MCh, GI Surgeon,PVS Memorial Hospital,Kochi, Kerala,India

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 22.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PVSMHEC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inj. Octreotide

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel