Role střevního receptoru sladké chuti při sekreci peptidů nasycení
23. února 2011 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Role blokády receptoru sladké chuti na sekreci peptidů nasycení stimulovanou intragastrickým tekutým jídlem u zdravých lidí
Účelem této studie je určit funkční význam receptorů sladké chuti při sekreci peptidů nasycení gastrointestinálního traktu (GI) použitím specifického antagonisty receptoru sladké chuti k blokování vnímání sladké chuti v gastrointestinálním traktu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existují silné důkazy, že mechanismy chuťové signalizace identifikované v ústním epitelu působí také ve střevě.
Předpokládá se, že enteroendokrinní buňky otevřeného typu přímo snímají živiny prostřednictvím chuťových receptorů spojených s alfa-gustducinem, aby modulovaly sekreci glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) a peptidu YY (PYY).
V lidském střevě bylo identifikováno několik receptorů spřažených s G-proteinem, včetně heterodimeru T1R2/T1R3 reagujícího na sladkou chuť, T1R1/T1R3 reagujícího na aminokyseliny/umami a také GPR120 pro nenasycené volné mastné kyseliny s dlouhým řetězcem.
Funkční význam receptorů sladké chuti v sekreci GLP-1 a PYY stimulované smíšeným tekutým jídlem bude stanoven intragastrickou infuzí 500 ml smíšeného tekutého jídla s nebo bez laktizolu (450 ppm) ve dvojitě zaslepeném, 2cestném zkřížení studie zahrnující 16 zdravých subjektů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé subjekty
- BMI 19,0-24,5
- věk 18-40 let
- stabilní tělesnou hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- kouření
- zneužívání návykových látek
- pravidelný příjem léků
- lékařské nebo psychiatrické onemocnění
- gastrointestinální poruchy nebo potravinové alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: smíšené tekuté jídlo
500 ml smíšené tekuté moučky + 50 mg octanu sodného 13C
|
Laktizol-tekutá mouka: Laktizol (450 ppm) bude smíchán s tekutou moučkou.
Pouze tekutá mouka: Komparátorem bude samotná tekutá mouka.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: smíšená tekutá moučka + laktizol
500 ml smíšené tekuté moučky + 50 mg 13C-octanu sodného + 450 ppm laktizolu
|
Laktizol-tekutá mouka: Laktizol (450 ppm) bude smíchán s tekutou moučkou.
Pouze tekutá mouka: Komparátorem bude samotná tekutá mouka.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
|
2 hodiny odběru krve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vnímání chuti k jídlu
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
|
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2011
První zveřejněno (ODHAD)
24. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 69/04.02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .