- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01302574
A bél édes íz receptorának szerepe a telítettségi peptidek kiválasztásában
2011. február 23. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Az édes íz receptor blokád szerepe az intragasztrikus folyékony étkezés által stimulált telítettségi peptidek kiválasztásában egészséges emberekben
A tanulmány célja az édes íz receptorok funkcionális jelentőségének meghatározása a gasztrointesztinális (GI) telítettségi peptidek szekréciójában egy specifikus édes íz receptor antagonista alkalmazásával, amely blokkolja az édes íz érzékelését a gyomor-bél traktusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Erős bizonyíték van arra, hogy a szájhámban azonosított ízjelző mechanizmusok a bélben is működnek.
Azt javasolják, hogy a nyílt típusú enteroendokrin sejtek közvetlenül érzékelik a tápanyagokat az alfa-gustducinhoz kapcsolt ízreceptorokon keresztül, hogy módosítsák a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) és a YY peptid (PYY) szekrécióját.
Számos tápanyag-érzékeny G-protein kapcsolt receptort azonosítottak az emberi bélben, beleértve az édes ízre érzékeny T1R2/T1R3 heterodimert, az aminosavra/umamira reagáló T1R1/T1R3-at, valamint a telítetlen hosszú láncú szabad zsírsavak GPR120-at.
Az édes íz receptorok funkcionális jelentőségét a vegyes folyékony étkezés által stimulált GLP-1 és PYY szekrécióban 500 ml vegyes folyékony étkezés intragasztrikus infúziójával határozzuk meg laktizollal (450 ppm) vagy anélkül, kettős vak, 2 utas keresztezésben. 16 egészséges alanyon végzett vizsgálat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok
- BMI 19,0-24,5
- életkora 18-40 éves
- stabil testsúly legalább 3 hónapig
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- szerhasználat
- rendszeres gyógyszerbevitel
- orvosi vagy pszichiátriai betegség
- gyomor-bélrendszeri betegségek vagy ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: vegyes folyékony étkezés
500 ml vegyes folyékony étkezés + 50 mg 13C-nátrium-acetát
|
Lactisole-folyékony étkezés: A laktizolt (450 ppm) folyékony ételhez keverjük.
Csak folyékony étkezés: Az összehasonlító anyag egyedül a folyékony étkezés lesz.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: vegyes folyékony étkezés + laktizol
500 ml vegyes folyékony étkezés + 50 mg 13C-nátrium-acetát + 450 ppm laktizol
|
Lactisole-folyékony étkezés: A laktizolt (450 ppm) folyékony ételhez keverjük.
Csak folyékony étkezés: Az összehasonlító anyag egyedül a folyékony étkezés lesz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gasztrointesztinális peptid szekréció
Időkeret: 2 óra vérvétel
|
2 óra vérvétel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az étvágy észlelése
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
A gyomor ürülési sebessége
Időkeret: 4 óra
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2011. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 69/04.02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .