- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01302574
Rola receptora smaku słodkiego w jelitach w wydzielaniu peptydów nasycenia
23 lutego 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Rola blokady receptora słodkiego smaku na wydzielanie peptydów sytości stymulowane płynnym posiłkiem wewnątrzżołądkowym u zdrowych ludzi
Celem tego badania jest określenie funkcjonalnego znaczenia receptorów smaku słodkiego w wydzielaniu peptydów sytości żołądkowo-jelitowej (GI) poprzez zastosowanie specyficznego antagonisty receptora smaku słodkiego do blokowania percepcji smaku słodkiego w przewodzie pokarmowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieją mocne dowody na to, że mechanizmy sygnalizacji smaku zidentyfikowane w nabłonku jamy ustnej działają również w jelitach.
Sugeruje się, że komórki enteroendokrynne typu otwartego bezpośrednio wyczuwają składniki odżywcze poprzez receptory smaku sprzężone z alfa-gustducyną, aby modulować wydzielanie glukagonu, takiego jak peptyd-1 (GLP-1) i peptyd YY (PYY).
W ludzkim jelicie zidentyfikowano kilka receptorów sprzężonych z białkiem G reagujących na składniki odżywcze, w tym heterodimer T1R2/T1R3 reagujący na słodki smak, reagujący na aminokwasy/umami T1R1/T1R3, jak również GPR120 dla nienasyconych długołańcuchowych wolnych kwasów tłuszczowych.
Funkcjonalne znaczenie receptorów smaku słodkiego w wydzielaniu GLP-1 i PYY stymulowanym mieszanym płynnym posiłkiem zostanie określone przez wlew dożołądkowy 500 ml mieszanego płynnego posiłku z lub bez laktizolu (450 ppm) w podwójnie ślepej, dwukierunkowej krzyżówce badanie obejmujące 16 zdrowych osób.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe przedmioty
- BMI 19,0-24,5
- wiek 18-40 lat
- stabilna masa ciała przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- nadużywanie substancji
- regularne przyjmowanie leków
- choroba medyczna lub psychiatryczna
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: mieszany płynny posiłek
500 ml zmieszanej płynnej mąki + 50 mg octanu sodu 13C
|
Lactisole-płynna mączka: Lactisole (450 ppm) zostanie zmieszany z płynną mączką.
Tylko płynna mączka: komparatorem będzie sama mączka płynna.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: mieszana płynna mączka + laktizol
500 ml zmieszanej płynnej mączki + 50 mg octanu sodu 13C + 450 ppm laktizolu
|
Lactisole-płynna mączka: Lactisole (450 ppm) zostanie zmieszany z płynną mączką.
Tylko płynna mączka: komparatorem będzie sama mączka płynna.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 2 godziny pobierania krwi
|
2 godziny pobierania krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Postrzeganie apetytu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
|
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 4 godziny
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 69/04.02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .