- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01302574
Rolle des süßen Geschmacksrezeptors im Darm bei der Sekretion von Sättigungspeptiden
23. Februar 2011 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Die Rolle der Blockade von süßen Geschmacksrezeptoren auf die durch intragastrische flüssige Mahlzeit stimulierte Sekretion von Sättigungspeptiden bei gesunden Menschen
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionelle Bedeutung von Süßgeschmacksrezeptoren bei der Sekretion von gastrointestinalen (GI) Sättigungspeptiden zu bestimmen, indem ein spezifischer Süßgeschmacksrezeptorantagonist verwendet wird, um die Süßgeschmackswahrnehmung im Magen-Darm-Trakt zu blockieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt starke Hinweise darauf, dass die im oralen Epithel identifizierten Geschmackssignalisierungsmechanismen auch im Darm wirken.
Es wird vermutet, dass enteroendokrine Zellen des offenen Typs Nährstoffe direkt über Alpha-Gustducin-gekoppelte Geschmacksrezeptoren wahrnehmen, um die Sekretion von Glucagon wie Peptid-1 (GLP-1) und Peptid YY (PYY) zu modulieren.
Im menschlichen Darm wurden mehrere nährstoffresponsive G-Protein-gekoppelte Rezeptoren identifiziert, darunter das auf süßen Geschmack ansprechende T1R2/T1R3-Heterodimer, das auf Aminosäuren/Umami ansprechende T1R1/T1R3 sowie GPR120 für ungesättigte langkettige freie Fettsäuren.
Die funktionelle Bedeutung von süßen Geschmacksrezeptoren in der durch gemischte flüssige Mahlzeit stimulierten Sekretion von GLP-1 und PYY wird durch intragastrische Infusion von 500 ml einer gemischten flüssigen Mahlzeit mit oder ohne Lactisol (450 ppm) in einem doppelblinden 2-Wege-Crossover bestimmt Studie mit 16 gesunden Probanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Themen
- BMI von 19,0-24,5
- Alter 18-40 Jahre alt
- stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Drogenmissbrauch
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten
- medizinische oder psychiatrische Erkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen oder Nahrungsmittelallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: gemischte flüssige Mahlzeit
500 ml gemischte flüssige Mahlzeit + 50 mg 13C-Natriumacetat
|
Laktisol-Flüssigmahlzeit: Laktisol (450 ppm) wird mit einer Flüssigmahlzeit gemischt.
Nur flüssige Mahlzeit: Der Vergleichsfaktor ist die flüssige Mahlzeit allein.
Andere Namen:
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemischte flüssige Mahlzeit + Laktisol
500 ml gemischte flüssige Mahlzeit + 50 mg 13C-Natriumacetat + 450 ppm Lactisol
|
Laktisol-Flüssigmahlzeit: Laktisol (450 ppm) wird mit einer Flüssigmahlzeit gemischt.
Nur flüssige Mahlzeit: Der Vergleichsfaktor ist die flüssige Mahlzeit allein.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gastrointestinale Peptidsekretion
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
|
2 Stunden Blutentnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Appetit Wahrnehmungen
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 4 Stunden
|
4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 69/04.02
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