- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01302574
Den søde smagsreceptors rolle i udskillelsen af mætningspeptider
23. februar 2011 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Rollen af sødsmagsreceptorblokade på intragastrisk flydende måltid-stimuleret sekretion af mætningspeptider hos raske mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den funktionelle betydning af sødsmagsreceptorer i sekretionen af gastrointestinale (GI) mætningspeptider ved at bruge en specifik sødsmagsreceptorantagonist til at blokere sødsmagsopfattelsen i mave-tarmkanalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er stærke beviser for, at smagssignaleringsmekanismer identificeret i det orale epitel også virker i tarmen.
Det foreslås, at enteroendokrine celler af åben type direkte registrerer næringsstoffer via alfa-gustducin-koblede smagsreceptorer for at modulere sekretionen af glucagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY).
Adskillige ernæringsresponsive G-protein-koblede receptorer er blevet identificeret i den humane tarm, herunder den søde smagsresponsive T1R2/T1R3-heterodimer, den aminosyre/umami-responsive T1R1/T1R3 samt GPR120 for umættede langkædede frie fedtsyrer.
Den funktionelle betydning af sødsmagsreceptorer i blandet flydende måltid-stimuleret sekretion af GLP-1 og PYY vil blive bestemt ved intragastrisk infusion af et 500 ml blandet flydende måltid med eller uden laktisol (450 ppm) i en dobbeltblind, 2-vejs crossover forsøg med 16 raske forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde forsøgspersoner
- BMI på 19,0-24,5
- alder 18-40 år
- stabil kropsvægt i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- stofmisbrug
- regelmæssig indtagelse af medicin
- medicinsk eller psykiatrisk sygdom
- gastrointestinale lidelser eller fødevareallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: blandet flydende mel
500 ml blandet flydende mel + 50 mg 13C-natriumacetat
|
Lactisol-flydende måltid: Lactisole (450 ppm) vil blive blandet med et flydende måltid.
Kun flydende måltid: Komparatoren vil være det flydende måltid alene.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flydende mel + laktisol
500 ml blandet flydende måltid + 50 mg 13C-natriumacetat + 450 ppm lactisol
|
Lactisol-flydende måltid: Lactisole (450 ppm) vil blive blandet med et flydende måltid.
Kun flydende måltid: Komparatoren vil være det flydende måltid alene.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsramme: 2 timers blodprøvetagning
|
2 timers blodprøvetagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitopfattelser
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Mavetømningshastighed
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (SKØN)
24. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 69/04.02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laktisol
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetFysiologiske mætningsmekanismerSchweiz
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichAfsluttetForstyrrelse af glukosereguleringTyskland