- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01302574
Ruolo del recettore del gusto dolce intestinale nella secrezione dei peptidi di sazietà
23 febbraio 2011 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Il ruolo del blocco del recettore del gusto dolce sulla secrezione di peptidi di sazietà stimolata dal pasto liquido intragastrico negli esseri umani sani
Lo scopo di questo studio è determinare il significato funzionale dei recettori del gusto dolce nella secrezione di peptidi di sazietà gastrointestinale (GI) utilizzando uno specifico antagonista del recettore del gusto dolce per bloccare la percezione del gusto dolce nel tratto gastrointestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vi è una forte evidenza che i meccanismi di segnalazione del gusto identificati nell'epitelio orale operino anche nell'intestino.
Si suggerisce che le cellule enteroendocrine di tipo aperto percepiscano direttamente i nutrienti attraverso i recettori del gusto accoppiati alfa-gustducina per modulare la secrezione di glucagone come peptide-1 (GLP-1) e peptide YY (PYY).
Nell'intestino umano sono stati identificati diversi recettori accoppiati a proteine G sensibili ai nutrienti, tra cui l'eterodimero T1R2/T1R3 sensibile al gusto dolce, il T1R1/T1R3 sensibile all'amminoacido/umami e il GPR120 per gli acidi grassi liberi a catena lunga insaturi.
Il significato funzionale dei recettori del gusto dolce nella secrezione stimolata da un pasto liquido misto di GLP-1 e PYY sarà determinato mediante infusione intragastrica di un pasto liquido misto da 500 mL con o senza lattisolo (450 ppm) in doppio cieco, crossover a 2 vie trial comprendente 16 soggetti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani
- BMI di 19,0-24,5
- età 18-40 anni
- peso corporeo stabile per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- fumare
- abuso di sostanze
- assunzione regolare di farmaci
- malattia medica o psichiatrica
- disturbi gastrointestinali o allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATORE: farina liquida mista
500 ml di farina liquida mista + 50 mg di 13C-sodio-acetato
|
Lactisole-farina liquida: Lactisole (450 ppm) sarà miscelato con una farina liquida.
Solo pasto liquido: il termine di confronto sarà solo il pasto liquido.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: farina liquida mista + lactisolo
500 ml di farina liquida mista + 50 mg di acetato di sodio 13C + 450 ppm di lattisolo
|
Lactisole-farina liquida: Lactisole (450 ppm) sarà miscelato con una farina liquida.
Solo pasto liquido: il termine di confronto sarà solo il pasto liquido.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Secrezione di peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
|
Prelievo di sangue di 2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Percezioni dell'appetito
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 4 ore
|
4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (STIMA)
24 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 69/04.02
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Prove cliniche su lattisolo
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