- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01302574
Rôle du récepteur intestinal du goût sucré dans la sécrétion des peptides de satiété
23 février 2011 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Le rôle du blocage des récepteurs du goût sucré sur la sécrétion de peptides de satiété stimulée par les repas liquides intragastriques chez des humains en bonne santé
Le but de cette étude est de déterminer l'importance fonctionnelle des récepteurs du goût sucré dans la sécrétion de peptides de satiété gastro-intestinaux (GI) en utilisant un antagoniste spécifique des récepteurs du goût sucré pour bloquer la perception du goût sucré dans le tractus gastro-intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des preuves solides que les mécanismes de signalisation du goût identifiés dans l'épithélium buccal fonctionnent également dans l'intestin.
Il est suggéré que les cellules entéroendocrines de type ouvert détectent directement les nutriments via des récepteurs gustatifs couplés à l'alpha-gustducine pour moduler la sécrétion de glucagon comme le peptide-1 (GLP-1) et le peptide YY (PYY).
Plusieurs récepteurs couplés aux protéines G sensibles aux nutriments ont été identifiés dans l'intestin humain, y compris l'hétérodimère T1R2/T1R3 sensible au goût sucré, le T1R1/T1R3 sensible aux acides aminés/umami ainsi que le GPR120 pour les acides gras libres insaturés à longue chaîne.
La signification fonctionnelle des récepteurs du goût sucré dans la sécrétion de GLP-1 et de PYY stimulée par un repas liquide mélangé sera déterminée par infusion intragastrique d'un repas liquide mélangé de 500 ml avec ou sans lactisole (450 ppm) dans un double aveugle, croisement à 2 voies essai incluant 16 sujets sains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
- IMC de 19,0 à 24,5
- âge 18-40 ans
- poids corporel stable pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- fumeur
- abus de substance
- prise régulière de médicaments
- maladie médicale ou psychiatrique
- troubles gastro-intestinaux ou allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: farine liquide mélangée
500 ml de farine liquide mélangée + 50 mg d'acétate de sodium 13C
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Farine de Lactisole liquide : Le Lactisole (450 ppm) sera mélangé à une farine liquide.
Farine liquide seule : Le comparateur sera la farine liquide seule.
Autres noms:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: farine liquide mixte + lactisole
500 ml de farine liquide mélangée + 50 mg d'acétate de sodium 13C + 450 ppm de lactisole
|
Farine de Lactisole liquide : Le Lactisole (450 ppm) sera mélangé à une farine liquide.
Farine liquide seule : Le comparateur sera la farine liquide seule.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécrétion gastro-intestinale de peptides
Délai: 2 heures de prise de sang
|
2 heures de prise de sang
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perception de l'appétit
Délai: 4 heures
|
4 heures
|
|
Taux de vidange gastrique
Délai: 4 heures
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4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (ESTIMATION)
24 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 69/04.02
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