- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01302574
Tarmens sötsmaksreceptors roll i utsöndringen av mättnadspeptider
23 februari 2011 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Rollen av sötsmakreceptorblockad på intragastrisk flytande måltidsstimulerad utsöndring av mättnadspeptider hos friska människor
Syftet med denna studie är att fastställa den funktionella betydelsen av sötsmakreceptorer i utsöndringen av gastrointestinala (GI) mättnadspeptider genom att använda en specifik sötsmakreceptorantagonist för att blockera sötsmaksuppfattningen i mag-tarmkanalen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns starka bevis för att smaksignalmekanismer som identifieras i det orala epitelet också verkar i tarmen.
Det föreslås att enteroendokrina celler av öppen typ direkt känner av näringsämnen via alfa-gustducin-kopplade smakreceptorer för att modulera utsöndringen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) och peptid YY (PYY).
Flera näringskänsliga G-proteinkopplade receptorer har identifierats i den mänskliga tarmen, inklusive den sötsmakskänsliga T1R2/T1R3-heterodimeren, den aminosyra/umami-responsiva T1R1/T1R3 samt GPR120 för omättade långkedjiga fria fettsyror.
Den funktionella betydelsen av sötsmaksreceptorer i blandad flytande måltidsstimulerad utsöndring av GLP-1 och PYY kommer att bestämmas genom intragastrisk infusion av en 500 ml blandad flytande måltid med eller utan laktisol (450 ppm) i en dubbelblind, 2-vägs crossover försök med 16 friska försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner
- BMI på 19,0-24,5
- ålder 18-40 år
- stabil kroppsvikt i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- rökning
- drogmissbruk
- regelbundet intag av medicin
- medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
- gastrointestinala störningar eller matallergier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: blandat flytande mjöl
500 mL blandad flytande måltid + 50 mg 13C-natriumacetat
|
Laktisol-flytande måltid: Laktisol (450 ppm) kommer att blandas med en flytande måltid.
Endast flytande mjöl: Jämförelsen kommer att vara enbart det flytande mjölet.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandad flytande måltid + laktisol
500 mL blandad flytande måltid + 50 mg 13C-natriumacetat + 450 ppm laktisol
|
Laktisol-flytande måltid: Laktisol (450 ppm) kommer att blandas med en flytande måltid.
Endast flytande mjöl: Jämförelsen kommer att vara enbart det flytande mjölet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekretion
Tidsram: 2 timmars blodprovstagning
|
2 timmars blodprovstagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Aptituppfattningar
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
|
Magtömningshastighet
Tidsram: 4 timmar
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
24 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 69/04.02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .