- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01302574
Suolen makean makureseptorin rooli kylläisyyspeptidien erityksessä
keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Makean maun reseptorin eston rooli nestemäisen aterian vatsansisäisessä kyllästyspeptidien erittymisessä terveillä ihmisillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää makean makureseptorien toiminnallinen merkitys maha-suolikanavan (GI) kyllästyspeptidien erittymisessä käyttämällä spesifistä makean maun reseptorin antagonistia estämään makean maun havaitseminen maha-suolikanavassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että suun epiteelissä tunnistetut makusignalointimekanismit toimivat myös suolistossa.
On ehdotettu, että avoimen tyypin enteroendokriiniset solut havaitsevat ravinteita suoraan alfa-gustduciiniin kytkettyjen makureseptorien kautta glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) ja peptidin YY (PYY) erittymisen moduloimiseksi.
Ihmisen suolistosta on tunnistettu useita ravintoaineresponsiivisia G-proteiiniin kytkettyjä reseptoreita, mukaan lukien makealle makuun reagoiva T1R2/T1R3-heterodimeeri, aminohappo/umami-herkkä T1R1/T1R3 sekä GPR120 tyydyttymättömille pitkäketjuisille vapaille rasvahapoille.
Makean makureseptorien toiminnallinen merkitys nestemäisen seka-aterian stimuloimassa GLP-1:n ja PYY:n erityksessä määritetään 500 ml:n nestemäisen seka-aterian mahansisäisellä infuusiolla laktisolin kanssa tai ilman (450 ppm) kaksoissokkoutetussa, 2-suuntaisessa crossoverissa tutkimuksessa, johon osallistui 16 tervettä henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- BMI 19,0-24,5
- ikä 18-40 vuotta
- vakaa ruumiinpaino vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- päihteiden väärinkäyttö
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: sekoitettu nestemäinen ateria
500 ml sekoitettua nestemäistä ateriaa + 50 mg 13C-natriumasetaattia
|
Lactisoli-nestemäinen ateria: Lactisole (450 ppm) sekoitetaan nestemäiseen ateriaan.
Vain nestemäinen ateria: Vertailuaine on pelkkä nestemäinen ateria.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sekoitettu nestemäinen ateria + laktisoli
500 ml sekoitettu nestemäinen ateria + 50 mg 13C-natriumasetaattia + 450 ppm laktisolia
|
Lactisoli-nestemäinen ateria: Lactisole (450 ppm) sekoitetaan nestemäiseen ateriaan.
Vain nestemäinen ateria: Vertailuaine on pelkkä nestemäinen ateria.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan peptidieritys
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
|
2 tunnin verinäytteenotto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalun havainnot
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 69/04.02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .