- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01302574
Rollen til tarmens søtsmaksreseptor i utskillelsen av metningspeptider
23. februar 2011 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Rollen til søtsmaksreseptorblokkade på intragastrisk flytende måltid-stimulert utskillelse av metthetspeptider hos friske mennesker
Hensikten med denne studien er å bestemme den funksjonelle betydningen av søtsmaksreseptorer i utskillelsen av gastrointestinale (GI) metningspeptider ved å bruke en spesifikk søtsmaksreseptorantagonist for å blokkere søtsmaksoppfatningen i mage-tarmkanalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er sterke bevis for at smakssignaleringsmekanismer identifisert i det orale epitelet også virker i tarmen.
Det foreslås at enteroendokrine celler av åpen type direkte registrerer næringsstoff via alfa-gustducin-koblede smaksreseptorer for å modulere sekresjonen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY).
Flere næringsresponsive G-proteinkoblede reseptorer er identifisert i menneskets tarm, inkludert den søtsmaksresponsive T1R2/T1R3-heterodimeren, den aminosyre/umami-responsive T1R1/T1R3 samt GPR120 for umettede langkjedede frie fettsyrer.
Den funksjonelle betydningen av søtsmaksreseptorer i blandet flytende måltid-stimulert sekresjon av GLP-1 og PYY vil bli bestemt ved intragastrisk infusjon av et 500 ml blandet flytende måltid med eller uten laktisol (450 ppm) i en dobbeltblind, 2-veis crossover forsøk med 16 friske forsøkspersoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske forsøkspersoner
- BMI på 19,0-24,5
- alder 18-40 år
- stabil kroppsvekt i minst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- stoffmisbruk
- regelmessig inntak av medisiner
- medisinsk eller psykiatrisk sykdom
- gastrointestinale lidelser eller matallergier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: blandet flytende måltid
500 mL blandet flytende måltid + 50 mg 13C-natriumacetat
|
Laktisol-flytende måltid: Laktisol (450 ppm) vil bli blandet med et flytende måltid.
Kun flytende måltid: Komparatoren vil være det flytende måltidet alene.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flytende måltid + laktisol
500 mL blandet flytende måltid + 50 mg 13C-natriumacetat + 450 ppm laktisol
|
Laktisol-flytende måltid: Laktisol (450 ppm) vil bli blandet med et flytende måltid.
Kun flytende måltid: Komparatoren vil være det flytende måltidet alene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gastrointestinal peptidsekresjon
Tidsramme: 2 timers blodprøvetaking
|
2 timers blodprøvetaking
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetittoppfatninger
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
|
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 4 timer
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 69/04.02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .