Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til tarmens søtsmaksreseptor i utskillelsen av metningspeptider

23. februar 2011 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Rollen til søtsmaksreseptorblokkade på intragastrisk flytende måltid-stimulert utskillelse av metthetspeptider hos friske mennesker

Hensikten med denne studien er å bestemme den funksjonelle betydningen av søtsmaksreseptorer i utskillelsen av gastrointestinale (GI) metningspeptider ved å bruke en spesifikk søtsmaksreseptorantagonist for å blokkere søtsmaksoppfatningen i mage-tarmkanalen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er sterke bevis for at smakssignaleringsmekanismer identifisert i det orale epitelet også virker i tarmen. Det foreslås at enteroendokrine celler av åpen type direkte registrerer næringsstoff via alfa-gustducin-koblede smaksreseptorer for å modulere sekresjonen av glukagon som peptid-1 (GLP-1) og peptid YY (PYY). Flere næringsresponsive G-proteinkoblede reseptorer er identifisert i menneskets tarm, inkludert den søtsmaksresponsive T1R2/T1R3-heterodimeren, den aminosyre/umami-responsive T1R1/T1R3 samt GPR120 for umettede langkjedede frie fettsyrer. Den funksjonelle betydningen av søtsmaksreseptorer i blandet flytende måltid-stimulert sekresjon av GLP-1 og PYY vil bli bestemt ved intragastrisk infusjon av et 500 ml blandet flytende måltid med eller uten laktisol (450 ppm) i en dobbeltblind, 2-veis crossover forsøk med 16 friske forsøkspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske forsøkspersoner
  • BMI på 19,0-24,5
  • alder 18-40 år
  • stabil kroppsvekt i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • stoffmisbruk
  • regelmessig inntak av medisiner
  • medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • gastrointestinale lidelser eller matallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: blandet flytende måltid
500 mL blandet flytende måltid + 50 mg 13C-natriumacetat
Laktisol-flytende måltid: Laktisol (450 ppm) vil bli blandet med et flytende måltid. Kun flytende måltid: Komparatoren vil være det flytende måltidet alene.
Andre navn:
  • Kosttilskudd
ACTIVE_COMPARATOR: blandet flytende måltid + laktisol
500 mL blandet flytende måltid + 50 mg 13C-natriumacetat + 450 ppm laktisol
Laktisol-flytende måltid: Laktisol (450 ppm) vil bli blandet med et flytende måltid. Kun flytende måltid: Komparatoren vil være det flytende måltidet alene.
Andre navn:
  • Kosttilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinal peptidsekresjon
Tidsramme: 2 timers blodprøvetaking
2 timers blodprøvetaking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetittoppfatninger
Tidsramme: 4 timer
4 timer
Magetømmingshastighet
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere