- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01302574
Papel del receptor Gut Sweet Taste en la secreción de péptidos de saciedad
23 de febrero de 2011 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El papel del bloqueo del receptor del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad estimulada por la comida líquida intragástrica en humanos sanos
El propósito de este estudio es determinar la importancia funcional de los receptores del sabor dulce en la secreción de péptidos de saciedad gastrointestinales (GI) mediante el uso de un antagonista específico del receptor del sabor dulce para bloquear la percepción del sabor dulce en el tracto gastrointestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una fuerte evidencia de que los mecanismos de señalización del gusto identificados en el epitelio oral también operan en el intestino.
Se sugiere que las células enteroendocrinas de tipo abierto detectan directamente el nutriente a través de los receptores gustativos acoplados a la gustducina alfa para modular la secreción del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y el péptido YY (PYY).
Se han identificado varios receptores acoplados a proteína G sensibles a nutrientes en el intestino humano, incluido el heterodímero T1R2/T1R3 sensible al sabor dulce, el T1R1/T1R3 sensible a aminoácidos/umami, así como GPR120 para ácidos grasos libres de cadena larga insaturados.
La importancia funcional de los receptores del sabor dulce en la secreción de GLP-1 y PYY estimulada por la comida líquida mixta se determinará mediante la infusión intragástrica de 500 ml de una comida líquida mixta con o sin lactisol (450 ppm) en un cruce doble ciego de 2 vías ensayo que incluye 16 sujetos sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
- IMC de 19.0-24.5
- edad 18-40 años
- peso corporal estable durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- de fumar
- abuso de sustancias
- ingesta regular de medicamentos
- enfermedad médica o psiquiátrica
- trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
PLACEBO_COMPARADOR: comida liquida mezclada
500 ml de harina líquida mixta + 50 mg de 13C-acetato de sodio
|
Lactisole-comida líquida: Lactisole (450 ppm) se mezclará con una comida líquida.
Solo comida líquida: el comparador será solo la comida líquida.
Otros nombres:
|
COMPARADOR_ACTIVO: harina líquida mixta + lactisol
500 ml de harina líquida mixta + 50 mg de 13C-acetato de sodio + 450 ppm de lactisol
|
Lactisole-comida líquida: Lactisole (450 ppm) se mezclará con una comida líquida.
Solo comida líquida: el comparador será solo la comida líquida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 2 horas de muestreo de sangre
|
2 horas de muestreo de sangre
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Percepciones del apetito
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 69/04.02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre lactisol
-
University GhentVIBTerminado
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoMecanismos fisiológicos de saciedadSuiza
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDesconocidoGlucosa en sangre | Hormonas | Usos terapéuticos | ApetitoReino Unido
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoTrastorno Del Gusto Primario DulceSuiza
-
AdventHealth Translational Research InstituteTerminado
-
University of ViennaTerminadoHambre | Glucosa en Sangre, BajaAustria
-
German Institute of Human NutritionTechnical University of MunichTerminadoTrastorno de la regulación de la glucosaAlemania