- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01302574
De rol van de Gut Sweet Taste Receptor bij de secretie van verzadigingspeptiden
23 februari 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
De rol van zoete smaakreceptorblokkade op intragastrische vloeibare maaltijd-gestimuleerde secretie van verzadigingspeptiden bij gezonde mensen
Het doel van deze studie is om de functionele betekenis van zoete smaakreceptoren in de uitscheiding van gastro-intestinale (GI) verzadigingspeptiden te bepalen door een specifieke zoete smaakreceptorantagonist te gebruiken om de perceptie van zoete smaak in het maagdarmkanaal te blokkeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn sterke aanwijzingen dat smaaksignaleringsmechanismen die in het orale epitheel zijn geïdentificeerd, ook in de darm werken.
Er wordt gesuggereerd dat entero-endocriene cellen van het open type direct voedingsstoffen waarnemen via alfa-gustducine-gekoppelde smaakreceptoren om de secretie van glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) en peptide YY (PYY) te moduleren.
In de menselijke darm zijn verschillende op voedingsstoffen reagerende G-eiwit-gekoppelde receptoren geïdentificeerd, waaronder de op zoete smaak reagerende T1R2/T1R3-heterodimeer, de op aminozuren/umami reagerende T1R1/T1R3 en GPR120 voor onverzadigde vrije vetzuren met lange keten.
De functionele betekenis van zoete smaakreceptoren in door een gemengde vloeibare maaltijd gestimuleerde secretie van GLP-1 en PYY zal worden bepaald door intragastrische infusie van een 500 ml gemengde vloeibare maaltijd met of zonder lactisol (450 ppm) in een dubbelblinde, 2-weg crossover proef met 16 gezonde proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- BMI van 19,0-24,5
- leeftijd 18-40 jaar oud
- stabiel lichaamsgewicht gedurende minstens 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- roken
- middelenmisbruik
- regelmatige inname van medicatie
- medische of psychiatrische aandoening
- gastro-intestinale stoornissen of voedselallergieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: gemengde vloeibare maaltijd
500 ml gemengde vloeibare maaltijd + 50 mg 13C-natriumacetaat
|
Lactisole-vloeibare maaltijd: Lactisole (450 ppm) wordt gemengd met een vloeibare maaltijd.
Alleen vloeibare maaltijd: de comparator is alleen de vloeibare maaltijd.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gemengde vloeibare maaltijd + lactisole
500 ml gemengde vloeibare maaltijd + 50 mg 13C-natriumacetaat + 450 ppm lactisol
|
Lactisole-vloeibare maaltijd: Lactisole (450 ppm) wordt gemengd met een vloeibare maaltijd.
Alleen vloeibare maaltijd: de comparator is alleen de vloeibare maaltijd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gastro-intestinale peptidesecretie
Tijdsspanne: 2 uur bloedafname
|
2 uur bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Eetlust waarnemingen
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
|
Maagledigingssnelheid
Tijdsspanne: 4 uur
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 69/04.02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .