- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01302574
Papel do receptor do gosto doce do intestino na secreção de peptídeos de saciedade
23 de fevereiro de 2011 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O papel do bloqueio do receptor do sabor doce na secreção de peptídeos de saciedade estimulada por refeição líquida intragástrica em seres humanos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar o significado funcional dos receptores do sabor doce na secreção de peptídeos de saciedade gastrointestinal (GI) usando um antagonista específico do receptor do sabor doce para bloquear a percepção do sabor doce no trato gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há fortes evidências de que os mecanismos de sinalização do sabor identificados no epitélio oral também operam no intestino.
Sugere-se que as células enteroendócrinas de tipo aberto detectam diretamente os nutrientes por meio de receptores gustativos acoplados à alfa-gustducina para modular a secreção do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) e do peptídeo YY (PYY).
Vários receptores acoplados à proteína G responsivos a nutrientes foram identificados no intestino humano, incluindo o heterodímero T1R2/T1R3 responsivo ao sabor doce, T1R1/T1R3 responsivo a aminoácidos/umami, bem como GPR120 para ácidos graxos livres de cadeia longa insaturados.
A significância funcional dos receptores do sabor doce na secreção estimulada por refeição líquida mista de GLP-1 e PYY será determinada pela infusão intragástrica de uma refeição líquida mista de 500 mL com ou sem lactisole (450 ppm) em um estudo duplo-cego, cruzado de 2 vias estudo incluindo 16 indivíduos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- IMC de 19,0-24,5
- idade 18-40 anos
- peso corporal estável por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- fumar
- abuso de substâncias
- ingestão regular de medicamentos
- doença médica ou psiquiátrica
- distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: refeição líquida mista
500 mL de refeição líquida mista + 50 mg de acetato de sódio 13C
|
Lactisole-refeição líquida: Lactisole (450 ppm) será misturado com uma refeição líquida.
Somente refeição líquida: O comparador será apenas a refeição líquida.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: refeição líquida mista + lactisole
500 mL de refeição líquida mista + 50 mg de acetato de sódio 13C + 450 ppm de lactisole
|
Lactisole-refeição líquida: Lactisole (450 ppm) será misturado com uma refeição líquida.
Somente refeição líquida: O comparador será apenas a refeição líquida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secreção de peptídeos gastrointestinais
Prazo: 2 horas de coleta de sangue
|
2 horas de coleta de sangue
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Percepções de apetite
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
|
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 69/04.02
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