- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01305265
Pooperační bolest v krku stanovená technikou nafukování endotracheální trubice
Pooperační bolest v krku podle techniky nafukování endotracheální trubice
Účelem této studie je otestovat, zda lze výskyt bolesti v krku a dalších tracheálních komorbidit, jako je dysfagie a chrapot, snížit použitím manžetového manometru na začátku operace k nafouknutí na správný tlak ve srovnání se standardní technikou .
Hypotézou vyšetřovatelů je, že nafouknutí endotracheálního balónku pomocí manžetového manometru bezprostředně po intubaci sníží výskyt bolestí v krku a dalších tracheálních komorbidit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno pro celkovou anestezii vyžadující endotracheální intubaci s plánovanou dobou trvání alespoň 2 hodiny
- ASA I-3
Kritéria vyloučení:
- Plánovaná prodloužená intubace
- Plánovaný pooperační příjem na JIP
- Nemluví anglicky
- Mentálně postižený
- Stávající tracheální stomie
- Předoperačně zavedená nazogastrická sonda
- Chirurgie štítné žlázy / intraorální chirurgie
- Předchozí celková anestezie během posledních 2 týdnů
- Užívání steroidů během jednoho týdne před operací (IV, inhalační, perorální)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zásah
Endotracheální trubice se nastaví na tlak 22-26 cm H20 ihned po intubaci pomocí manžetového manometru
|
manžeta endotracheální trubice bude nafouknuta na 22-26 cm H20 pomocí manžetového manometru
|
|
NO_INTERVENTION: řízení
manžeta endotracheální trubice se nafoukne standardní technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt tracheofaryngeálních příznaků
Časové okno: do 2 hodin po extubaci
|
do 2 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Neurologické projevy
- Gastrointestinální onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemoci jícnu
- Nemoci hrtanu
- Poruchy hlasu
- Poruchy deglutace
- Zánět hltanu
- Dysfonie
- Chrapot
Další identifikační čísla studie
- weottp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manžetový manometr
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Afyonkarahisar...DokončenoPneumonie spojená s ventilátorem | Komplikace mechanického větrání | Ošetřovatelský kaz | Aspirace, dýcháníKrocan
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoChirurgičtí pacienti intubovaní s manžetou ETTSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...NáborBariatrické chirurgieKrocan
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalDokončenoStabilizace páteřeKrocan
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalDokončenoKomplikace intubaceKrocan
-
Aplos MedicalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Aktivní, ne nábor
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNáborNekardiální chirurgický | Jednotka intenzivní péče (JIP)Spojené státy, Německo
-
Liu Chian YongDokončeno
-
Daegu Catholic University Medical CenterResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityDokončenoPneumotorax | Rakovina plicKorejská republika