Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest v krku stanovená technikou nafukování endotracheální trubice

6. ledna 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Pooperační bolest v krku podle techniky nafukování endotracheální trubice

Účelem této studie je otestovat, zda lze výskyt bolesti v krku a dalších tracheálních komorbidit, jako je dysfagie a chrapot, snížit použitím manžetového manometru na začátku operace k nafouknutí na správný tlak ve srovnání se standardní technikou .

Hypotézou vyšetřovatelů je, že nafouknutí endotracheálního balónku pomocí manžetového manometru bezprostředně po intubaci sníží výskyt bolestí v krku a dalších tracheálních komorbidit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno pro celkovou anestezii vyžadující endotracheální intubaci s plánovanou dobou trvání alespoň 2 hodiny
  • ASA I-3

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná prodloužená intubace
  • Plánovaný pooperační příjem na JIP
  • Nemluví anglicky
  • Mentálně postižený
  • Stávající tracheální stomie
  • Předoperačně zavedená nazogastrická sonda
  • Chirurgie štítné žlázy / intraorální chirurgie
  • Předchozí celková anestezie během posledních 2 týdnů
  • Užívání steroidů během jednoho týdne před operací (IV, inhalační, perorální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: zásah
Endotracheální trubice se nastaví na tlak 22-26 cm H20 ihned po intubaci pomocí manžetového manometru
manžeta endotracheální trubice bude nafouknuta na 22-26 cm H20 pomocí manžetového manometru
NO_INTERVENTION: řízení
manžeta endotracheální trubice se nafoukne standardní technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt tracheofaryngeálních příznaků
Časové okno: do 2 hodin po extubaci
do 2 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (ODHAD)

28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na manžetový manometr

Předplatit