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Mal de gorge post-opératoire tel que déterminé par la technique de gonflage du tube endotrachéal

6 janvier 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Mal de gorge postopératoire tel que déterminé par la technique de gonflage du tube endotrachéal

Le but de cette étude est de tester si l'incidence des maux de gorge et d'autres comorbidités trachéales telles que la dysphagie et l'enrouement peuvent être réduites par l'utilisation d'un manomètre à brassard au début de la chirurgie pour gonfler à la pression appropriée par rapport à la technique standard .

L'hypothèse des enquêteurs est que le gonflage du ballonnet endotrachéal à l'aide d'un manomètre à brassard immédiatement après l'intubation réduira l'incidence des maux de gorge et d'autres comorbidités trachéales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

141

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Programmé pour une anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale d'une durée prévue d'au moins 2 heures
  • ASA I-3

Critère d'exclusion:

  • Intubation prolongée planifiée
  • Admission planifiée en unité de soins intensifs postopératoire
  • Non anglophone
  • Déficient mental
  • Stomie trachéale existante
  • Sonde nasogastrique en place préopératoire
  • Chirurgie thyroïdienne / intra-orale
  • Anesthésie générale antérieure au cours des 2 dernières semaines
  • Utilisation de stéroïdes dans la semaine précédant la chirurgie (IV, inhalé, oral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
Le tube endotrachéal sera ajusté à une pression de 22-26 cm H20 immédiatement après l'intubation à l'aide d'un manomètre à brassard
Dispositif: manomètre à brassard
le brassard du tube endotrachéal sera gonflé à 22-26 cm H20 à l'aide d'un manomètre de brassard
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
le brassard du tube endotrachéal sera gonflé à l'aide d'une technique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des symptômes trachéopharyngés
Délai: dans les 2 heures suivant l'extubation
dans les 2 heures suivant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Première publication (ESTIMATION)

28 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • weottp

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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