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Postoperative Halsschmerzen, wie durch die Inflationstechnik des Endotrachealtubus bestimmt

6. Januar 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob das Auftreten von Halsschmerzen und anderen trachealen Komorbiditäten wie Dysphagie und Heiserkeit durch die Verwendung eines Manschettenmanometers zu Beginn der Operation zum Aufblasen auf den richtigen Druck im Vergleich zur Standardtechnik verringert werden kann .

Die Hypothese der Forscher ist, dass das Aufblasen des Endotrachealballons mit einem Manschettenmanometer unmittelbar nach der Intubation das Auftreten von Halsschmerzen und anderen trachealen Begleiterkrankungen verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine Vollnarkose, die eine endotracheale Intubation mit einer geplanten Dauer von mindestens 2 Stunden erfordert
  • ASA I-3

Ausschlusskriterien:

  • Geplante längere Intubation
  • Geplante postoperative Aufnahme auf der Intensivstation
  • Nicht englischsprachig
  • Geistig behindert
  • Vorhandenes tracheales Stoma
  • Nasensonde präoperativ angelegt
  • Schilddrüse / intraorale Chirurgie
  • Vorherige Vollnarkose innerhalb der letzten 2 Wochen
  • Verwendung von Steroiden innerhalb einer Woche vor der Operation (IV, inhaliert, oral)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Der Endotrachealtubus wird unmittelbar nach der Intubation mit einem Manschettenmanometer auf einen Druck von 22-26 cm H20 eingestellt
Gerät: Manschettenmanometer
Endotrachealtubus-Manschette wird mit Manschettenmanometer auf 22-26 cm H20 aufgeblasen
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Endotrachealtubus-Manschette wird mit Standardtechnik aufgeblasen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von tracheopharyngealen Symptomen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden nach der Extubation
innerhalb von 2 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • weottp

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