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Dolor de garganta posoperatorio determinado por la técnica de inflado del tubo endotraqueal

6 de enero de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco

El propósito de este estudio es evaluar si la incidencia de dolor de garganta y otras comorbilidades traqueales, como disfagia y ronquera, pueden reducirse mediante el uso de un manguito manómetro al comienzo de la cirugía para inflarlo a la presión adecuada en comparación con la técnica estándar. .

La hipótesis de los investigadores es que el inflado del balón endotraqueal con un manómetro de manguito inmediatamente después de la intubación reducirá la incidencia de dolor de garganta y otras comorbilidades traqueales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

141

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para anestesia general que requiere intubación endotraqueal con una duración planificada de al menos 2 horas
  • ASA I-3

Criterio de exclusión:

  • Intubación prolongada planificada
  • Ingreso planificado en la UCI postoperatoria
  • No hablan inglés
  • Discapacitado mentalmente
  • Estoma traqueal existente
  • Sonda nasogástrica colocada antes de la operación
  • Cirugía de tiroides / intraoral
  • Anestesia general previa en las últimas 2 semanas
  • Uso de esteroides dentro de una semana antes de la cirugía (IV, inhalados, orales)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: intervención
El tubo endotraqueal se ajustará a una presión de 22-26 cm H2O inmediatamente después de la intubación usando un manómetro de manguito
Dispositivo: manómetro de manguito
el manguito del tubo endotraqueal se inflará a 22-26 cm H20 usando un manómetro de manguito
SIN INTERVENCIÓN: control
el manguito del tubo endotraqueal se inflará utilizando la técnica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de síntomas traqueofaríngeos
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas posteriores a la extubación
dentro de las 2 horas posteriores a la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • weottp

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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