Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ halsont som bestäms av endotrakeal tube uppblåsningsteknik

6 januari 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Postoperativ halsont som bestäms av Endotrakeal Tube Inflation Technique

Syftet med denna studie är att testa om förekomsten av halsont och andra trakeala komorbiditeter såsom dysfagi och heshet kan minskas genom att använda en manschettmanometer i början av operationen för att blåsa upp till rätt tryck jämfört med standardtekniken .

Utredarnas hypotes är att uppblåsning av endotrakealballongen med hjälp av en manschettmanometer omedelbart efter intubation kommer att minska förekomsten av halsont och andra trakeala komorbiditeter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

141

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för generell anestesi som kräver endotrakeal intubation med planerad varaktighet på minst 2 timmar
  • ASA I-3

Exklusions kriterier:

  • Planerad långvarig intubation
  • Planerad postoperativ intensivvårdsinläggning
  • Icke engelsktalande
  • Psykiskt nedsatt
  • Befintlig trakeal stomi
  • Nasogastrisk sond på plats preoperativt
  • Sköldkörtel / intraoral kirurgi
  • Tidigare generell anestesi under de senaste 2 veckorna
  • Användning av steroider inom en vecka före operation (IV, inhalerad, oral)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: intervention
Endotrakealtuben kommer att justeras till 22-26 cm H20 tryck omedelbart efter intubation med hjälp av en manschettmanometer
Enhet: manschettmanometer
endotrakealtubmanschetten blåses upp till 22-26 cm H20 med manschettmanometer
NO_INTERVENTION: kontrollera
endotrakealtubmanschetten blåses upp med standardteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av trakeofaryngeala symtom
Tidsram: inom 2 timmar efter extubering
inom 2 timmar efter extubering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

28 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • weottp

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera