- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01305265
Послеоперационная боль в горле, определяемая методом раздувания эндотрахеальной трубки
Цель этого исследования - проверить, можно ли уменьшить частоту болей в горле и других сопутствующих заболеваний трахеи, таких как дисфагия и охриплость, путем использования манометра в начале операции для надувания до надлежащего давления по сравнению со стандартной техникой. .
Гипотеза исследователей заключается в том, что надувание эндотрахеального баллона с помощью манометра-манжеты сразу после интубации уменьшит частоту болей в горле и других сопутствующих заболеваний трахеи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Запланировано для общей анестезии, требующей эндотрахеальной интубации, с запланированной продолжительностью не менее 2 часов
- АСА И-3
Критерий исключения:
- Планируемая длительная интубация
- Планируемая послеоперационная госпитализация в ОИТ
- Не говорящий по-английски
- Умственно отсталый
- Существующая стома трахеи
- Назогастральный зонд установлен перед операцией
- Хирургия щитовидной железы / внутриротовая хирургия
- Предыдущая общая анестезия в течение последних 2 недель
- Использование стероидов в течение одной недели до операции (в/в, ингаляционно, перорально)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: вмешательство
Эндотрахеальная трубка будет отрегулирована до давления 22-26 см H2O сразу после интубации с помощью манжетного манометра.
|
манжета эндотрахеальной трубки будет накачана до 22-26 см H20 с помощью манжетного манометра
|
NO_INTERVENTION: контроль
манжета эндотрахеальной трубки будет накачана по стандартной методике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота возникновения трахеофарингеальных симптомов
Временное ограничение: в течение 2 часов после экстубации
|
в течение 2 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания пищевода
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Расстройства глотания
- Фарингит
- Дисфония
- Охриплость
Другие идентификационные номера исследования
- weottp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования манжетный манометр
-
Liu Chian YongЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)РекрутингФибромиалгия | Акупунктурная терапия | Отношения между врачом и пациентомСоединенные Штаты
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.РекрутингАневризма брюшной аортыТурция, Болгария, Греция
-
University Hospital, GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumРекрутингОграничение кровотокаБельгия
-
D. Patrick WilliamsLake Erie College of Osteopathic MedicineОтозванБоль, ПлечоСоединенные Штаты
-
Ospedale San RaffaeleПрекращеноАнестезия | C.Хирургическая процедура; желудочно-кишечный | Устройство дыхательных путейИталия
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumЗавершенный