Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ sår hals som bestemt av endotrakeal tube inflasjonsteknikk

6. januar 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Postoperativ sår hals som bestemmes av endotrakeal tube inflasjonsteknikk

Hensikten med denne studien er å teste om forekomsten av sår hals og andre trakeale komorbiditeter som dysfagi og heshet kan reduseres ved bruk av et mansjettmanometer i begynnelsen av operasjonen for å blåse opp til riktig trykk sammenlignet med standardteknikken .

Etterforskernes hypotese er at oppblåsing av endotrakealballongen ved bruk av et mansjettmanometer umiddelbart etter intubering vil redusere forekomsten av sår hals og andre trakeale komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for generell anestesi som krever endotrakeal intubasjon med planlagt varighet på minst 2 timer
  • ASA I-3

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt langvarig intubasjon
  • Planlagt postoperativ ICU-innleggelse
  • Ikke engelsktalende
  • Psykisk svekket
  • Eksisterende trakeal stomi
  • Nasogastrisk sonde på plass preoperativt
  • Skjoldbruskkjertel / intraoral kirurgi
  • Tidligere generell anestesi i løpet av de siste 2 ukene
  • Bruk av steroider innen en uke før operasjonen (IV, inhalert, oral)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: innblanding
Endotrakealtuben vil bli justert til 22-26 cm H20 trykk umiddelbart etter intubering ved hjelp av et mansjettmanometer
Enhet: mansjett manometer
endotrakeal tube mansjett blåses opp til 22-26 cm H20 ved hjelp av mansjettmanometer
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
endotrakeal tube mansjett vil blåses opp ved bruk av standard teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av trakeofaryngeale symptomer
Tidsramme: innen 2 timer etter ekstubering
innen 2 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • weottp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere